Tenduristî û Pêşîn-Progressive MS ya nû ya Tenduristî ya Nû qebûl kirin
Antîbok monoclonal Ocrevus (ocrelizumab) ya FDA-pejirandî ji bo pêşveçûna hemî pêşveçûna MS û hem cûreyên MS-ê veguherînin. Vê gavê M MS gelek girîng e, wekî niha dermanan tune ku mirovên derman dike ku bi nexweşîya pêşveçûna sereke ya sereke.
Ocrevus çi ye?
Ocrevus (ocrelizumab) antîbodek mirovî ye ku antîbodek mirovî ye ku bi hilbijêre bi molekuleya CD20 re tête girêdan, ku li seranserê B cells (celebek pergala pergalê ya parastinê) ne.
Bi biryara CD20, hejmara hucreyan di xwînê de kes kêm kêm dibe.
Ji ber ku hucreyên wesayîtiyê û mirinê di gelek sclerosê de, rola wan Bênejî yên B-berbiçav hatine nîşandan ku çalakiya MS-ê kêm bike. Ew tê gotin, çimkî Ocrevus tenê hucreyên B target dike, hucreyên din ên di nav sîstemên parastinê de (wekî mîna hucreyên T cells) nebe, alîkarî bidin ku karê parastina kesk a parastinê.
Ocrevus di Phase III de Dersên Mirovan MS
Ocrevus di testa sêyemên sêyemîn de muayen ji bo herdu hemî MS MS û pêşveçûna MS-ê ya pêşîn. Di du du ceribandinan de, Ocrevus ji Rebî re ji hêla Mirovan ve digel MS-ê veguhestin-ê ji bo Rebî ve hate kirin. Ji ber ku niha dermana FDA-pejirandî ji bo pêşveçûna sereke ya MS-ê, Ocrevus bi darizandina darizandinê di cih de cihan bû.
Gelek reminder-dema ku darizandinên duyemîn II di ewlehiyê û feydata dermanan de lêkolîn dikin, darizandinên sêyem ên duyemîn mezintirîn û derman bi standarda narkotîkê bi hev re dikin.
Tenduristiya Mirovan bi Ocrevus re vekirî
Di her du qonaxa sêyemîn de mirovên ku bi MS ve veguhastin, 1600 zêdetir beşdar bûne ji bo her şeş mehên şeş an Ocrevus an jî heya heft heft caran ji hefteya heftê (96 salan) nêzîkî du salan ve. Serhildanek înkujî ye, an wateya ku bi rûyê piçikek piçûk di bin çermê tê dayîn.
Di encamê de, encamên ku ji bilî beşdarên ku Rebif qebûl kirin ji Ocrevus re rêjeya tevlêbûnê ya sala 46 û 47% kêm bû. Herweha, pêşveçûna beşdarbûna beşdaran di du hefteyan û 24 hefteyan de bi asta EDSS bikar tînin.
Di her demê de frames, beşdarî beşdarên ku Ocrevus pêşveçûna pêşveçûnê kêmtir bûne ji kesên ku Rebif qebûl kirin.
Her weha, ji hêla Ocrevus ve ji koma Rebifê ve hatî MRI - 94 ji sedemên gadolînium- gazên kêmtir bûn.
Pirsgirêkên li van van du herduyan
- Bersivên têkildar yên di Ocrevusê de (di nav sêyemîn beşdaran de beşdarî beşdarî beşdaran de) re-reactions
- Infeksiyonên giran di 1.3% kesên li Ocrevus grûp û 2.9% di koma Rebî de pêk hatin
- Nû, pêşveçûna tissue ya abnormal (bi navê neoplasms) di 0.5% ji wan de di nav Ocrevusê û 0.2% de li Koma Rebif.
Bi Ocrevus bi MS-yê pêşerojê re biparêze
Di qonaxa sêyemîn ya Ocrevusê de li ser bingeha pêşveçûna MS (PPMS), 700 kes beşdar bûne ji bo sê hefteyan ji her hefte 6 mehan an jî Ocrevus an cihekî gavê.
Encam diyar kir ku di hefteya 12-ê de, ji sedî 24-kêmbûna kêmbûna pêşveçûniya seqetbûnê ya ku di Ocrevus de qebûl kirin, hebûn ku li dijî wan ên ku derheqê cîhê gihîştin.
Di hefteya 24-ê de, beşdarbûna seqetiyê ya ku Ocrevus girtibû 25% kêm bû.
Ocrevus jî hat dîtin ku dema ku ji bo beşdar bûne ji bo beşdariya germê ya ku ji hêla cîhanê ya ku ji hêla cîhanê ve tê de ji 25% dûr ve digire.
Li ser mizgefta MRI, piştî 120 hefteyan, hejmarê% 3.4 kêm hejmarên T2-hyperintense mûşekên di Ocrevusê de 7.4% hêriş di nav koma cihan de jî hene.
Di warê bandorên xirabê de, koma o Ocrevus reaksiyonên rexnegirtî re, bandorên tedawî yên bilind, û nexweşiyên herpesê devkî bûn . Reaksiyonên têkildarî yên têkildar (wek xiftan, pişk, avêtin, gûçê û gûçê) gavê piştî pêşiya pêşîn û bi dermanên din re çêtir bûn.
Enfeksiyonên giran di 6.2% ji koma o Ocrevus ve hatin dîtin û 5.9 sedî celeb celeb-vî rengî di herdu aliyan de wekhev e. Lêkolîneran bi baldarî veguherin ku kîjan infeksiyonek giran bûye-an infeksiyonê ku kuştî, jiyanek tehdîtî, hewceyê hewcedariyê, hewceyî hewceyê hewceyê, hewceyê neheq an jî hewceyê hewceyî (wekî mîna antibiotên xweser) yên ku ji ber mirinê an astengkirinê bigirin.
Ew balkêş e ku bîr bisekin ku li koma ostreyê (nexweşîya zikê û çermê çermê) ji navenda cihan de bêtir neoplasms hene. Ne diyar e ku çima ev lêpirsîn û bêtir lêpirsînê bêtir lêpirsîn e.
Peyvek Ji
Ocrevus (ocrelizumab) dermana FDA-pejirandî ya yekem e ku pêşveçûna pêşverûya M MS, ku nêzîkî 10 ji 15% mirov bi MS bi bandor dike, da ku ew ji hêla MS-ê re bandor dike, ji ber vê yekê ev pirr û kêfxweş e. Bê guman, ew ji bo kesên ku bi veguherînên MS-ê ve digire, her weha ji bo her tecrûbeyên borî yên MS-ê jî berdewam dike. Ocrevus niha bi wan re alternatîfek din dide.
Ev hemî got, got ku hûn bîr bînin ku hûn dermankirina MS mafê hilbijartinê ji bo we pêvajoyek nerazîbûn û kesane ye. Herweha, encamekan sê sê ceribandinên Ocrevus ne pêşniyar dikin ku hûn ê çawa bersiva dermanê bikin.
> Çavkaniyên
> Hauser SL et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a di gelek sclerosos de vedigire. N Engl J Med . 2016ê de 21ê çileya paşîna
> Montalban X et al. Ocrelizumab li dijî cihanbona di piraniya sclerosyonê de pêşveçûna sereke. N Engl J Med. 2016ê de 21ê çileya paşîna
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Li ser pêvajoya gelek sclerosiyonê ji bo ocrelizumabê potansiyonê potansiyel heye: belaş û pêşerojên pêşerojê. Tendurist Neurol Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.