New therapiyên nû li ser rênêrên bi xwarinên xwîna xwînê , an hematologî hemogonî, wekî leukemia , lîmphoma, û piraniya myeloma pir zêde dibe .
Pêşniyarên jêrîn ên jêrîn wek pêngavên biçûk têne dîtin, lê ji bilî pirtirkêmtirîn zûtirîn dîtin; Lêbelê, ev tedawî dikare dibe ku sûdên berxwedan pêşkêş bikin ku dikarin bi awayek bandorên wan pir girîng be.
Di hinek rewşan de, dermanên pêşdibistan jî hêjayî hêviya hêviya şewitandin-ku tedawîkirina curative-like-like transplant may dawiya paşîn-çaxê pêşî, ev dibe ku bijare ne.
Gelek jiyanên berxwedanê divê bi bandor û zextên bi hev re bêne fêm kirin; Di van rewşan de, bi taybetî bi nexweşan dixwazin dixwazin herdu hem jî jî bijîn (ew dikarin kalîteya jiyanê), û heta ku ew dikarin (berbiçav) bibin.
Di dawiya dawî de Therapies qebûl kirin
Tevazok | Nexweşiya Studied | Alîkariya Agahdariyê |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | B-cell Hemû têkildar an derfetên berbiçav |
|
Lenalidomide (Revlimid) | Newly diagnosed with multiple myomoma |
|
Ji bo înfeksiyonê (Vyxeos) ya Daunorubicin û cytarabine | Newly diagnosed therapy-related AML (t-AML) AML bi myelodysplasia-related changes (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) ji bo Lukphocytic Lukemocytic
Li gorî nêzîkî 5,970 rewşên lûkphocytîk ên (ALL) yên li Dewletên Yekgirtî di 2017 de, hema di heman salê de 1440 kes mirinên Civakî ya Amerîka ya Amerîkayê pêşbigirin. Tevî ku di çend deh salên dawî de tedawîkirina gelek xwenîşanên xweser ên cuda, pêşniyarê ji van van nexweşan bi tevahî xerab in.
Alavogenîk (transplantasyonê) ya tehlîlê (hûrgava marê veguherînek ji ji diravê), soza, potansiyona, ji bo mezinên mezin bi tevahiya hemî pêşkêş dike. Lêbelê, astengiyek heye ku li ser serfirazî bibe: rêjeyên kêm nizanin bi regimensên kîmyewî yên heyî. Bi awayekî veguherîna hucreyê ya stem bi gelemperî hewce dike ku kesek xemgîniya dermanek tamî heye, û ji mixabin, ew tê wateya ku hindikên hûrgelan bi reklama B-cell-ê (Nesekek ku paşê derman kirine) paşde veguhertin.
Ji ber vê yekê, pêşdebirên dermanan ji bo amûrên nû yên digerin ku hucreyên kanseran ev bisekinin. Di hucreyên rast de, hucreyên êrîşkar ên ku CD22 dibêjin navnîşanek wisa ye. CD22 di nav hucreyan de hinek hucreyên ku di hucreyan de, hema mîna tags, li derveyî hucreyê, di hundirê hucreyê de têne çêkirin. Di nexweşan de bi tevahiya B-cell-cellê, hucreyên kansera konsolê di nav% 90 ya mijarên CD-ê de hene-û ew di bazirganiya kansera kansê de gelek xalên baş hene.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) antîbody-ê-ê-ê-a-a-C-22 -22-ê antîlok-yê ku girêdayî calicheamicin ve girêdayî ye.
Inotuzumab ozogamicin tête kongreyê tê gotin ku ew antibody ye ku girêdayî an jî bi hevpeymanî re, an agent ku dikare hucreyan bikuje. Beşek antibody hucreyên ku digire CD22 heye, û beşek nerazîbûna hucreyê destnîşan dike ku hucreya targetî.
FDA ji bo belgeyên ku ceribandinên klînîk ên ku di lêkolînvanan de ji hêla rexnegirên kîmyotanê re alternatîf bi ewlehî û bandoriya narkotîk ve vekolîn kirin, diotuzûmab ozogamicin ve hat pejirandin. Di vê darizandinê de 326 nexweşan bûn ku tevahiya B-cell-an-sekêşî anî û yê ku tedawiyek yek an du pêşîn dane.
Li gorî FDAyê, ji nexweşiyên 218 re, nirxên 35.8, ku ozogamicin, ozogamicin bersivek temamî tecrûbir kir, ji bo navdema 8.0-a mehan; yên nexweşên kîmyewî yên alternatîf bistînin, tenê ji sedî 17.4% bersîvek tevahî tecrûbir kir, ji bo meha 4.9 meh.
Ji ber vê yekê, ozogamicin anotokumab alternatîfek nû ya nesaxî an b-cell B-cell ne girîng e.
Dîwanên nerazî yên olî ya ozogamicin di asta platîkan de (thrombocytopenia), hucreyên kêm xweser ên xwînê yên xweser (neutropenia, leukopyaya), infeksiyonê, asta nizanîna xwîna xwînê (anemia), tehlûkê, xwîna giran pyrexia), hucreyên nexşandî, nehêleya neutropenia (febrrile neutropenia), zirarê liver (transamasyon û / an jî gamma-glutamyltransferase),, tehlikê germ, û bilindkirina bilirubîn di xwînê (hyperbilirubinemia) de bilindtirîn asta asta xwînê ya spî. Ji bo agahdariyên ewlekariyê yên din, agahdariya danûstandinên tevahî bibînin.
2. Lenalidomide (Revlimid) Piştî Transplant li Multiple Myeloma
Dermankirina lênêrînê bi lenalidomide piştî xweseriya hematopoietic veguhestina hucreyê (bi rêya diravkirina boneya bonefirînê) bi rêjeya mirinê kêmtir bi sedemên mirinê an çavdêriya navxweyî ya ku bi nexweşiyên nû yên myeloma ve nû ve hatine dîtin, bi encamên meta-analîzên dawî têne kêm kirin.
McCarthy û hevkarên daneyên nexweşiyên sê ji sêyemên klînîkî yên ji Dewletên Yekbûyî, Fransa û Îtalyayê vekolîn. Di xebatên lêkolînan de nexweşên ku li ser myeloma nû têne naskirin, yên ku veguhestina marê (autologous) hestiyar kirine û paşê 1,208 ji paşê lenalidomide re hate lidarxistin, dema ku 603 nexweşan an jî cihan anîn yan jî hêsan têne dîtin, an çavdêr kirin.
Nexweşên ku bi lenalidomide re tedawî bûn, bêyî pêşveçûna wan nexweşiya xwe çêtir bûn, ji wan re ji wan re ji wan re bi kêfa xwe an jî çavdêriya (52.8 mehan û 23.5 meh). Bi tevahî 490 nexweşan mirine. Fêwîtiya berxwedana girîng a di koma lenalidomide de hat dîtin.
Ji hêla gelekî nexweşan di koma lenalidomide de hemî hemogologîk duyemîn ceribandin û lîberê tixor a duyemîn kelefî ya duyemîn dixebitîn; Lêbelê, rêjeyên pêşveçûn, ji ber hemû sedemên mirin, an jî mirinê wekî encamên myeloma hemû di navnîşan / navenda çavdêriya mezin de mezintir bûn.
3. Ji bo Chemotherapy ji bo Leukemia-a Moleelê ya Acute-Hevgirtin
AML bi kansera pêşveçûnê ya lezgîn e ku di nav mirinê de dest pê dike û zûtir dibe ku hejmarên xwînê yên xwînê di xwînê de. Di vê salê de nêzîkî 21,380 mirov wê di vê AMLê de tête naskirin, û nêzîkî 10,590 nexweşan bi AML dê ji nexweşiyê bimirin.
Vyxeos ji bo dermanên kîmyotubicin û cytarabînek kemotîpapî ye ku dibe ku hinek nexweşan ji wan re alîkarî bêtir ji wan re bimînin eger ji wan re derman kirin du awayên cuda cuda bikin. FDA ji bo tecrûbeyên mezin ên bi lewma lîberemiya (AML) du celebên acîl-aîdîl Vyxeos qebûl kirin:
- Newly diagnosed therapy-related AML (t-AML), û
- AML bi myelodysplasia-related changes (AML-MRC).
T-AML di tevlîheviya 8ê 10% ji hemî nexweşan ji bo kansera tedawî ye ku tevlîhevkirina kemototrapî an jî radiasyonê tête. Di navanserê de, di pênc salan de piştî tedawî dibe. AML-MRC cureyê AML ye ku di dîroka hin nexweşiyên hin xweser û mutasyonên din de di nav hucreyên leukemia de girêdayî ye. Her du nexweşan bi T-AML û yên ku bi AML-MRC bi hêviyên jiyanê pir kêm kêm hene.
Di darizxaneya klînîkî de, 309 nexweşan bi t-an AML-AML-MRC-yê ku bête bîranîn bûne ji bo Vyxeos an dermankirin birêveberiya daunorubicin û cytarabine vekirî, nexweşên ku Vyxeos dirêjtir nexweşên ku ji bo dermanên dununububîn û cytarabine cuda ve bûn (median tevahiya berxwedanê 9.56 mehan û 5.95 mehan).
Gelek bandorên gelemperî bûyerên xwînê yên xwînê (hemorrhage), bi tehlûka xwîna xwînê (neutropeniya febrile), rîsk, tîrêjê (edema), nausea, şermezarkirina membousên mucousî (mucositis), û bandorên din ên ku di nav pirsgirêkên gastrointestîn , enfeksiyonên giran û lîberên giyanî yên giran (arrhythmia).
> Çavkaniyên
> FDA News Release. FDA ji bo mezinên ku bi leukemia lîmphoblastic acîl an veguhestî ya nû ve qebûl kirin. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA News Release. FDA ji bo hin cureyên neheq-nexweşîya leukemiya acîl aîdelosê yekem pêşî dipejirîne. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA Bikaranîna Nû Bikaranîna Lenalidomide di Multiple Myeloma de pejirandin. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.