Pir bandora doktorên Entyvio yên bandor ên nerast ên possible.
Naveroka nirxên nirx Aphorîzmê ku ruhê tengahiyê berbiçav dike: "Yekem, zirarê tune." Em di cîhanê dijîn, ku doktor têne kirin ku tiştek tiştek bikin, tiştek ku nexweşiya derman bikin. Lê carinan ji nûvekirina çalakiya çalakiyê ji bo kirina karsaziyê. Ji bo nimûne, bijişkokan li ser namzetên nesurgî nexebitînin; Bijîşkan nehêle ku ji bo mirovên kansera metastîkê yên mirinê veşartî nehêle, û doktor hewl didin ku ji bo nexweşan bi dermanên dijwar ên gefê gefa xirabtirîn tedawî bikin.
Entyvio ji bo kesên ku bi tedawiya tehsilê (IBD) alîkariya nexweşiyê nû ye ku alîkariya kalîteya jiyanê di van bandoran de dixebite alîkariya narkotîkê nû ye. Pêwirînerê xwe (Takeda Pharmaceuticals), FDA û herdu gastroenterologists tehlûk dikin, lêbelê, kesên ku Entyvio bistînin dikarin xwe bi vegirtina bi leukoencephalopathy (PML) bi multifocal pêşveçûnê vekin.
PMLê nexweşîya nermalavê ya pergala nervous ya bi gelemperî bi tenê bi kesên ku bi pergalên parastinê veguherandine (bi mirovên AIDS re difikirin) têne fêr kirin. Heta niha, Entyvio hîn ne li hemberî PML di her kesî de pêk anîne, lê pismamê kîmyewî kîmyewî, yek antagonîstek yekgirtî ya yekgirtî wekî natalizumabê wekî navê, PML di nêzîkî 1 kes per 1000 kes derman kirin. Heya, bandorên nerazî yên gengaz ên Entyvio dibe ku mirovên ku bi IBD û pergalên parastinê kêmtir dibe.
IBD çi ye?
Gûtê we cîhekî qirêj e.
Ew bi bacteria re tije ye ku alîkariya me xwarinê me digerin. Ya bîr bînin ku bacteria bûr, û, li derê derê, bacteria dê bibe sedema reaksiyonê mega-immune. (Ji bo Ghostbusters , "heywanên mirovan, kûçik û kulikan hev re dijîn, hevpeymanên girseyî!") Ji ber vê yekê, hucreyên ewlekariyê di gûtê me de li ser gavê berdewam dike, û "şewitandina fîzîkîolojî" ye.
Bi dilsoz, bi rêya mekanîzmayên tevlihev, laşê me tissue-lîmphoid-related affiliate-full-on dampens dampens. Hê hemî ev şewitandin bi tenê têgezkirin, û hemî em hemû dizanin, hinek hûrgelan lihevhatin veguherînin ku (cihekî tevahî pûç kirin); Lêbelê, dizanin ku em di derbarê IBD de dizanin, ev yek têgihîştin.
Wekî ku ji navê wî vekirî ye, nexweşîya tevliheviyê ye ku ew e ku şehreziya xwezayî ye. Di nav 15-30 û 60 û 80-ê de bi zêdebûna belavbûna Cihûyan in Ashkenazi-ê veguhestina demodal heye. Nîşaneyên klînîk ên IBD nefret dikin: êşê, diarrhea, xwînê, anemiya, û winda giran. Ew dikare di derheqên anatomî de derheqê derveyî gut û sedema sedema gewrîtis, pirsgirêkên çavan (eyewît û iritis), rash (erythema nodosum) û bêtir nîşan dide.
IBD di du hebên xemgîn ên diqewiminin: Tîpa ulcerative û nexweşiya Crohn tê . Her çend di gelek awayan de, di navbera van herdu cureyên IBD de cihên hinek hene hene. Koleriya Ulcerative veguhestin kolanan û gihan de parçeyên mîkrok an mûzîkî ya tewrê ve girêdayî ye; Çaxê nexweşîya Crohn dikare li her perçeyek GI tract (ji devê anus) bandor dike û bandorek di pîvanolojiya xwe de tête bandor dike, ji bo pisporên herêmên GI-çep bikin.
Bi gelemperî, nexweşîya Crohn li nêzîkî sîteya rastîn a valahiya ileocecal de nexşîne. Nexweşiya Crohn jî dibe sedema sedemên transmuralê ku bandora tevahiya kulê ya bandorê bandor dike ku bandorek an jî fistulas (pasên nexşûyî di nav beşên kolanan).
Bi rêzgirtina IBD, bijişkokan re armanca armancên zehfî û ziravên kontrolkirina armanca xwe, ji dermanên hûrgelan û avêtina dermanan (avêtin strîndanê) ji bo dermankirin û tedawiyên din ên dermankirinê nîşan dide. Gelek kesên ku bi IBD re veguhestin li ser cihekî di jiyana xwe de nexweşî.
Serê bingehîn ya tedawiya herî dermanî ya IBDê dermanên immunosuppressant, wek glucocorticoids, sulfasalazine, û 5-aminosalicylic acid hene.
Azathioprine û cyclosporine din ên ku nexwaşên IBD bi karanîna karanîna dermanên dijwar û dermanên immunosuppressant ên din hene. Di demê dawî de, nûnerên biolojîk ên wekî natalizumabê û vedolizumab (Entyvio) hatine bikaranîn ku ji bo IBD derman bikin.
Entyvio û Leukoencephalopathy (Multilo-Progressive Multifocal) (PML)
Li gorî FDA:
Entyvio yek antagonistek receptor yekîn e. Li ser hilberên hin hucreyan li ser proteinên întegrin protein têne gotin. Receptînên întegrînan wek pirek ji bo têkiliyên hucreyên hucreyê. Entyvio di pêvajoya integrasyonê de taybetmendiyek yekgirtî (bi ser hucreyên tevlihevkirinê vekirî) bi taybetmendiya proteînek vekirî (hucreyên li hundurê dîwarê xwînê yên xweya xwînê vekirî tê gotin), û hence ji bo hucreyên germî yên wan di nav wan xwînên xwînê de û li herêmên asteng dike asteng dike. tevlihevkirinê di paqijê gastrointestinal de.
Wekî din, li gorî FDA:
Encam nîşan dide ku ji sedî beşdaran beşdariya Entyvio bi pêşbîniyek cihekî bi cih bistînin û bersivê klînîk, parastin û parastina dermanî, parastina corticosteroid-free-mîkrofonî û dît ku, di endoscopyê de dîtiye, nîşana kolonî çêtir bûbû
Di gotinên din de, Entyvio bi tevliheviya kêmkirina GI-GI-GI ve dixebitin û dema ku tedawî û tedawîkirina dermankirina sterîfa-free biparêzin. Ji ber vê yekê, meta-analîza Entyvio û nûnerên bîyolojîk yên din nîşan dide ku Entyvio di heman demê de bandorkirina dravaniyê di nav kesên ku bi cûreyên ulcerê yên din ên bi alîgirên biologî ve hatine xurt kirin. Ji bîr xistin, ji bo mirovên ku ji bo nexweşî yan nefretir ên dermanên din ên bikaranîna IBD (wek şertoşên an jî biologî yên biologî) tê bikaranîn e.
Heta niha, reaksiyonên dijminî yên ku Entyvio ji ber ku ji hêla serê serê xwe, êş, hevpeyman, û têş ve girêdayî bûne, ji ber ku ji hêla Entyvio ve hatin afirandin. Bersivên girîng ên zerar û hepatotoxicî (liverek zordariyê) pêk tê. Lê belê bijişkan, feds û makorkarê dermanê li ser vê yekê bandorek bandoreke xirabtirîn pir girîng e ku hîn hilda xwe ya berbiçav kirin: leukoencephalopathy (PML).
PML nexweşiyek neurolojî ye ku ji encama vegirtina bi virusa JC ve piranîya me em antibodies hene ku ev vîrus û mirovên tendurustî yên di tendurustî de pir kêm e. Lê di nav mirovan de ku sîstemên parastinê ji hêla HIV, kanser, sarcoidos, û nexweşiyên din têne avêtin, PML dikare bigirin.
Di mirovên PML-ê de, vakslêdana JC-ê olîgarodendrocytes an tîresên nervî bi taybetî di hemahiyên cerebral de lêhêlin, lê jî jî stem an cerebellûm. Bi peyvên din, ev vîrus ji bo mîlîta xwe ya hewceyê hewceyê me ya spî ya myelîn veguherîne. Nîşaneyên dementia, pirsgirêkên xerîb, paralysis (hemiparesis), pirsgirêka pirsgirêk (zext) û astengiya hestî hene.
Di nav 3 heta 6 meha de, PML ji sedî 50% kesên ku di bin nexweşan de bimire. Prognosis ji bo kesên ku PML pêşveçûnê li ser hesabê natalizumab ji bo sclerosiyonê pir zêde çêtir e; tenê 20% mirin. Lê ji bo kesên ku bi PML'ê re dimîne, seqetiyê gelekî mezin e. Li gorî Prensîbên Navxweyî ya Dermana 2012-ê , ji hêla çapemeniya navxweyî ya 2012-2012, ji bo natalizumabê gelek PM-ê pêşveçûnê ji bo sclerosiyonê tedawî kir, û tenê yek kes ku ji bo nexweşiya Crohn tê pêşniyar kirin.
Bottom Line
Heke hûn an jî hezkirî ji IBDê re dibe, bi taybetî bi IBD yê ku bi stêroş û pergalên din ên din jî, nexwestin Entyvio mîna tedawiya dilsoz dibîne. Lêbelê, ku berî tedawiya Entyvio dest pê kir, ew hewce ye ku hûn an enfeksiyonên heyî an enfeksiyonên ku "neçin" eşkere dikin û dibe ku sîstema parastinê ya qehwe. Ji bilî, eger hûn viya vakslêdanê bûn, divê hûn ne Entyvio ne. (Ji nişkêve, divê hûn Entyvio heger hûn pirsgirêkên gazî, reaksiyonên alerjî û hinek pêşve bibin.) Heke hûn pirsgirêkên neurolojî (an jî rastî pirsgirêkên girîng hene) dema Entyvio, ew e ku hûn zû bi lênêrîna tenduristiya xwe re têkilî bikin pêşkêşker
Li berbi dawiyê, girîng e ku em bîr bînin ku em hîn ne PML li kesên ku Entyvio bistînin . Di vê yekê de, pîzporê FDA û Entyvio ji bo dozên PML-ê ji rêveberiya Entyvio ve temaşe dike û niha niha raporên piştî post-marketing û pêşniyarên pêşniyarên pêşveçûna bandorên xirab ên nerazîbûnê.
Çavkaniyên
> Friedman S, Blumberg RS. Chapter 295. Nexweşiya Têleziya Infeksiyonê. Li: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Prensîpên Prensîbên Dermana Navxweyî, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; Sala 2012
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Chapter 5. Nexweşên Xanûnî û Nexweşên Derheqê. Li: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Neurolojiya Clinical, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; Sala 2012
"Vedolîzumabê ji bo ji bo tepîkirina inflammatory" ji ji alîyê 9/5/2014 ve hate belavkirin.
Wallace JL, Sharkey KA. Chapter 47. Pharmacotherapy ya Dermanê Inflammatory. Li: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's Basa Tenduristiya Tenduristiyê, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011'an