Gelek nakokî hebe ku li gel ku derman û brandê dermanên antîkptîk têne gotin ku tê gotin "dermanê dermanî." Bi awayekî din, hin pirs hene ku an dermanên gelemperî û herweha pir caran pirrjimarên bazirganî yên brand-nirxê bihêztir e. Heke hûn difikirin ku ji navê narkotîkaya nukleer a dermana antîkvulsant a normal, an jî heger hûn ji dermanê dermanek din ve biguherînin, hûn hewceyê vê mijarê li ser vê yekê biryarê agahdar bikin.
Bê guman, hûn ê jî dixwazin ku hûn bi doktorê xwe re biryar bidin û gotûbêj bikin.
Dermanên Gelek Çawa Dike Di Play Play
Dema ku şîrketek dermanxaneyê nû derman dike, ew gelek caran bi milyon dolaran re lêkolîn bikin. Ev pêvajoyek pir giran dike ku ji bo ewlehiya dermanê ji bo ewlehiyê û bandoriya herdu standardên qebûl dikin. Pargîdaniya narkotîk dikare piştrastkirina gelek drav ji bo navê narkotîkê ya nû derxistin. Di derbarê 20 salan de patenta destpêkê de hatiye nivîsandin, şirketiya dermanxaneyê mafê xwe ya ku tenê dabeşkirina dermankirinê winda dike. Di heman demê de, şîrketên din dikarin guhertoya gelemperî dermankirinê li buhayê kêmtir bikin.
Dewleta Dewleta Dewleta Xwînanê ya Xwîner û Têkilî hemû tîmên hûrgelan yên antepileptîk tecrûbeyên tedawî dike ku tedbîrên ku bi berhemên bazirganî veguherîn in. Bi vê yekê, lêkolînerên bijîşk û raporên dozê diyar dike ku dema derman-ê-ê-antîpîptîk-ê dermanan veguherîne ku pirsgirêkên girîng hene.
Heke FDA di warê ceribandinê de pir tengahî ye, dê çawa dibe ku gelek nexweşan û nexweşan fikarên xwe diyar dikin?
Têkilî Di Switching
FDA ji bo nirxa çalak a hêsan e, û nirxandina kalîteyê, kalîteyê, paqijî û nasnameyê ji bo "dermana dermanî" wek narkotîkek navekî derman e ku "dermanê dermanî" dike.
Du taybetmendiyên du taybetmendî têne lêkolîn kirin:
- Li herêmê-jêr-curve (AUC)
- Hêza plasmiya herî zêde (Cmax).
Ev taybetmendiyên pîvana çiqas dermankirinê di xwîna xwînê de tête çandî. FDA hewce dike ku AUC û Cmax a dermana alternatîfek gelemperî di nav% 80 de ji sedî 90-ê ya gavên nav-brand-name bi ewlehiyê be. Ew wekî mîna xeyalek pirr xuya ye, bi taybetî heger eger derman di pirsa "pencereya dermanî" de hebe, cûdahiyek di navbera dermana derman de û bandorek dermanê ku bandorên neyên qebûlkirî nabe.
Herweha, testên ku ji bo dermanên gelemperî damezirandin ev standard, bi gelemperî li ser 35 kesan têne kirin. Ev standardek pir celeb e, ji ber ku bi sedan kes ceribandin ji bo narkotîkaya navekî-tedawî.
Çi Dewleta FDA ya Der barê Dermanên Pîvanên Derheqê çi dike?
FDA diyar kir ku şahidiyek tunebûn tune ku rîskên zêdebûna guherînên bi generics hene. Hin alîgirên vê helwestê pêşniyar dike ku bandorek nocebo dikare di pirsgirêkên ku di guhartina nexweşan de rapor dike ku rolek lîstin. Herweha ku bandora tesîrê li nexweşiyê nîşan dide çêkirin piştî çêkirina neynikek (wek pişkek zêrîn) ji ber ku mirinê bawer dike ku wê materyalê wê alîkariyê dike, bandorek nocebo jî nîşan dide ku nîşanên nexweşan jî xirabtir dibe, çimkî ew difikirin ku dermanek çalakiyek wê ne alîkarî.
Ew gelekî zehmet e ku bêjin - dibe ku guman û xemgîniyê bi veguherîna bi veguherîna gera gihan a hin kesan di nav mirinê de bi pevçûnek ve girêdayî ye.
Bêguman Pevçûnên Gelek Antîptîk li Bikin
Lêbelê, heger hebûna kêmbûna bandoriyê bi tenê bi tedawiya dermankirina guhartinê re girêdayî ye, ev yek pir e ku bandorên din ên wekî narkotîkên mîna dermankirinê têne dîtin . Çima divê ev pirsgirêkek li nexweşan ji bo dermankirinê derman bikin? Ew dikare bi awayekî berbiçav-ê-epileptîk hewce dike ku nirxandina dermanê gelekî nêzî û pîvanên ku ji aliyê FDA ve têne avakirin, bi karanîna pêdiviyên dermanên tedawî yên bi tedawî re dixebite.
Di vê rewşê de, pirsgirêk kêmtir e ku ji navê navekî dermanê veguhastina gelemperî hebe, lê dibe ku dema ku ji hev veguherînek yek ji gelemperî veguherîne, wekî ew dosyên din jî dikarin cûda cuda bikin. Ji bo nimûne, eger dermanek gelemperî 125% ji dermana bandor ya bandor a navek-şertî ya brand-ê tê dîtin, û hûn dermanek ku bi sedî 80% ku dansê, dermanê we dermanê we rasteqe dûr dikeve.
Rîsksiyonên potansî
Riskên ku ji navên brandê ve ji nû ve hilbijêre an genetîkî di navbera gavên wê de pêk tîne girêdayî dermanên ku têne derman kirin. Nexweş bi karanîna Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) an Divalproexê pir caran dibe ku ji ber hilberên hilberên brûkê yên ji berhemên bazirganî veguherînin, gelek caran ji bo pevçûnan an guhertineke di nav reaksiyonên xirab de ne. Wê hişyariyek din jî tê gotin ku çetek bi taybetî bi xetere be, wekî bi kesên ku diçin, ducanî ne, an jî encamên ku di berê de pevçûnên xwe yên giran de giran bûne.
Bottom Line
Pirsgirêkên raporê yên ku ji navê dermanên antepileptîk veguherîna nerazîbûna dermanê nayê wateya ku tedawiya antîpertîkî divê divê dakêşin. Wekî din dermanan, lê dibe ku rîsk û gav hene hene ku guhartina hilberê. Ev rîsk û gavên hewce ne ku ji ber ku biryara guherîna biryareke baş çêbibe. Tezmînata rizgar bibe, lê dibe ku hin pirsgirêkên ku hûn hewce nebin ku hûn bizanibin an hişmendiyê an doktorê ku dê hewce nebe. Ji bo ku dixtorkirina dermanên giştî de û hemî bijarteyên xwe bi doktorê xwe re bipeyivin girîng e ku potansiyonek potansiyona nasnameyê girîng e.
Çavkaniyên
Civîna DYA-ya Civaka Amerîka (AES) 65-a Salê: Civîna rûniştina FDA ya civînê. 2ê çileya pêşîna (December) 2011ê de.
Gidal, BE (2012). Dermanên antepileptîk yên zûtirîn: Çiqas baş nêzîk e? Pêxemberên Mirinê, 12 (1): 32-34.
Henney, JE (1999). Ji birêvebirina xwarin û dermanan JAMA, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M., & May, TW (2007). Dermanên bi dermanên giyanî yên di nexweşxaneyên dîktatorî de: Lêkolînek elektronîk ji endamên endamên Almanya, Awustriya û Swîsre ya ILAE. Epilepsia , 48 (3): 609-611
Krauss, GJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, & Chuang, K. (2011). Nirxandina bioequivalence ya dermanên antepilepsy ên gişt. Gotinên Neurolojiyê , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
BERSÎVEK: Agahiya vê malperê ji bo armancên perwerde tenê ye. Divê nêrekî ji bo lênêrîna lîsansê ji bo lênêrîna kesane ya neyê bikaranîn. Ji kerema xwe bijîşkek ji bo teşwîqkirin û tedawîkirina her kesî têkildar an rewşa tendurustiyê bibînin .