Bi biosimilars kêmtirîn fikr û bêtir rastiyek di Dewletên Yekgirtî de bibin, nexweşên ku bi tedawiya tevlihevbûnê (IBD) dê van dermanan di pir pirsan de bibin. Biosimilars dermanên biyolojîk in, lê ew ne wek e-nameya biyolojiya biyolojîk. Ev gelek pirsan vedike - ji bo bijişkên û nexweşan - her weha çawa bi bi rêya mebesta IBD dikare çawa biosimilar tê bikaranîn.
Dema ku dermanên biyolojîk tê bikaranîn ku ji rewşên din ên IBD yên din ên din re, ji encamên lêkolînê re li ser nexweşan bêyî bêbigirin bê şirove kirin. Ji ber ku nexweşên IBD nexweşan di cesedên wan ên ku ji bo Mirovên IBD ne hene hene. Ji ber vê yekê, dibe ku hinek demên ku em ji hêla lêkolînên klînîk ên baş ve li ser biosîmîlên narkotîkan ên mirovên bi IBD re çêkirî hene.
Em bersiva piraniya pirsan tune ne, lê em dikarin li ser çi bikin ku em dizanin bizanin û bi hin reoran re bistînin. Li vir em dizanin ku niha di derbarê kîjan nexweşan de bi hêviya biyosimilaran hêvî dikin nas dikin.
Biologic Drugs
Dermanên biyolojîk yên dermanan têne bikaranîn ku ji bo nexweşan û mercên tedawî têne kirin, û di IBD, carinan carî di nav bedenê de bêdeng bêdeng kirin an bisekinin. Dermanên biyolojîk ên ku ji bo IBD ve tê dermankirin, di Humira (adalimumab) , Cimzia (belgeya belgolumum) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) û Entyvio (vedolizumab) .
Heke nexweşiyek "Fails" bi Biologî ye, Is Biosimilar an Option?
Wekî ku em dizanin, her kesê ku IBD bersiv dike ku dermanên cuda cuda dikin. Hinek kesan ku bi nexweşiya Crohn an jî kolonyaya ulcerê dibe ku nikarin bersîva bîyolojiya biolojî bersiv nekin an jî wê demê di wê demê de neheq bûyî. Infeksiyonan an nîşaneyên ku ji hêla dermanan ve ne bandor in yan jî dikarin dest bi karanîna narkotîkê were dest pê bikin.
Dema ku ev dibe, ew pir caran wekî "nerazîbûnê" derman dike. Ev ne beşek li beşek nexweş an doktor an dermanê ne, lê ev peyva ku tê bikaranîn e. Ma çi wateya wateya ku narkotîk li IBDê dixebitin, û eger ew ne dixebite, eşkere hûn hewl didin. Nexweşan jî dikarin nerazîbûnên cûda wekî "sereke" an "duyemîn", li ser bisekinin ka çi tedawî qet qet xebitandin, an ku ew ji bo demekê kir û paşê rawesta.
Dema ku nexweş ne bi biyolojiya navok-bersiva bersivê nabe, bijarte divê di derbarê hewceyê dermanan de bê hewce kirin. Dema ku tedawiya biyosîmilarê navê navok-biyolojîk e, lê difikirin ku ne bijare ye. Heke, wek nimûne, nexweş nexweşxaneya alergî ye (an jî reaksiyonek neyînî ye) bi taybetî biologî, dibe ku nexweş jî bi alîgirî bi biosimilar re ye. Û, dema ku biosimilar ne bi awayek rastînek bi navê biyolojîk-brand brand, ew niha wisa difikirin ku nexweşek ku nayê bersivê yek dikare dê bersiv bide din. Ji ber vê yekê fikra ku biosimilar dê bijarek ji bo nexweşek din heye ku berê ji biyolojiya biyolojîk nekiriye (û wergirtin).
Between Biologics û Biosimilars
Pirsgirêk heye ku nexweş dikarin di navbera biyolojîk û biosimilar veguherînin bêyî agahdariya xwe an jî qebûl dikin. Vê carinan bi narkotîkên gelemperî dibe : Doktor dikare navê navnîşan nîşan bide, lê şîrketa sîgorteyê lêzmînata lêçûnên lê digerin, da ku tedawî bi gelemperî veguherîne.
Di rewşeke biyolojîk de, vê yekê, ew nenas e ku çi bibe heger heger nexweşiyek ku li ser taybetmendiya biyolojîk bi awayekî vexwarinê bi biosimilar re veguherî ye. Li gorî vê cûdariyê ev encam nehatiye encam kirin. Lê belê, raman e ku ji bo biosimilar û bi biolojî ne bi heman awayî, ew ne bi vî rengî werin guhertin.
Pispor dibêjin ku heger nexweşek baş e, ew berdewam bikin ku ew li ser wan derman bikin, ka ew bi navê bîyolojîk an jî biosimilar e.
Hinek dewletan li ser biosimilarsan qanûnî bûne, û hinek hiqûqî hene, lê her dewlet ne li ser vê yekê ye. Di piraniya rewşan de, hiqûqa zimên ziman e ku ev eşkere dike ku tenê dermanê rastê ji hêla doktorî (an jî biologî an bi biosimilar an jî) tê bikaranîn e, ew e ku tê bikaranîn, û veguherî tenê heger heger her du lênêrînê û nexweşî hemî qebûl dikin.
Gelek ji bo nexweşiyên IBD e ku şîrketên sîgorteyê dibe ku eger bi biosîmîler kêmtir be, mirov bi dermanan veguherîne li ser dermanên derman bikin, ger bi biyolojîk heya hîn bandor bû. Di derbarê guhartina di navbera biolojîk û biosimilarsan de, Dr. Scott Plevy, Rêberê Nexweşiya Nexweşiya Nexweşiya Nexweşînê, li Lêkolîna Janssen û Pêşveçûna Janssen got (ragihandina devkî, February 2016) "hûn bi serketina van nexweşan nake."
Maveroka Biosimîlar hene?
Dema ku di navbera guherîna biolojîk û biosimilar de biolojîvan re guhertin, bi awayek rêvebirin tête çareser kirin ku di vê mijarê de hebe, bi rastî bi tedbîra destpêkirina biosimilar dikare ji bo hin nexweşan bijare. Ev alternatîfek din derman dike, ku nûçeyên ji bo nexweşan baş e. Guhertina ji bi biosimilar re bi biolojîk bi biyolojîk dikare hîn bibe pirsgirêk, da ku ew fikrkêşiyek nabe. Ger heger nexweşek bi biosimilar re baş e, ew raman e ku heman dermanan berdewam bimîne, wek heman rewşê rewşa rewşê.
Buhayê Biosimilars
Di vê yekê de, mesref çawa dê di bazara bazarê de pevçûnek hîn jî nenas e. Gelek pêşniyaz dikin ku biosimilars dê bi biyolojîk kêmtir dibe. Lêbelê ev e, ew garantî nîne, û derfetek ji bo şirketek biosimilar re dike ku ew bihayê bihayê bihayê wekhevî ji hêla hilberê bi biolojîk ve ye. Ji ber ku polîtîkayên sîgorteyê cûda ye, rewşê dê li ser kovara kesane be û li ser naveroka dermanxaneya dermanxaneyê li ser bazolojiya biyolojîk heye, ew pîvana mazûl an jî pîvana mesrefên din jî pêşkêş dikin, wekî wek bernameya alîkariyê alîkariya nexweşiyê. Gelek celeb hene ku di nirxandina bihayê de hene, ew e ku pêşniyar dike. Ew fikirîn ku pricing dikare tevahî hevrikî bêtir, ji bo biosimilars û biolojîk, ku dê ji bo nexweşan pir girîng e.
Line Bottom
Xweseriya bijîşkên bijîşkên ji bo nexweşiyên IBD di Dewleta Yekbûyî de guhertin. Piştgiriya dermanên biosimilar gelek pirsên der barê karanîna wan bikar bînin ku tenê di demekê de bersiva wan bête kirin. Daneyên hindik hene ku heta niha bi dermanên biosimilar re biçin, lê pisporên lênêrîna tendurustî jî ji bo ku ew bi nexweşiyên bi IBD û şertên din re bikar tînin baştir dibe ku fêm dikin. Vê lêkolîn û qanûnan û rêbazan dê di meha mehan de bête kirin, lê her dem, her dem, gastroenterologist dê çavkaniyên dermankirinê yên li ser agahdariya herî baş çêtirîn be.
Çavkaniyên
Rêveberiya Xwarinê ya Xurek û Derman "Agahî li Biosimilars." FDA.gov. 22 Feb 2016.