Definition of Black Box Warning

Têkiliya Black Box Warnings Hazards of Prescription Drugs.

Di hişyariya kulikê de, li ser laşê dermankirina xerîdaran û tendurustiya lênerîna tendurustî li ser mijarên ewlehiyê yên ewlehiyê, wekî gefên xirab ên xirab an jî gefên tehdîtê yên giran têne hişyar kirin. Biryarek barkêşek hişyariya tehlûkeya herî giran e ku ji hêla Rêveberiya Xwarinê ya Xelet û Dermanê (FDA) pêwîst e. Dema ku piştî ku derman tête pejirandin, FDA dikare ji pisporê hewce bike ku ji bo hişyariya bloka barkirî ya li ser pakêtiyê dermankirinê tête çêkirin.

Hikumeta Dewletê berdewam dike bandora bandorên nerazîbûna ciddî yên narkotîk. Em dikarin bikar bînin ku bandorên van nerazîbûnên şandina sîstema raporkirina pêşdibistanê û herweha bi rêya Daîreya Çavdêr û Epîdemolojiyê, ku dermanên piştî post-bazara FDA-pejirandin lêkolîn dike.

Bi gelemperî, hişyariya bloyek tê bikaranîn ku ji bo bandorên potansiyel ên ku bandor bi bandorên derfetê re bêne hesibandin; Lêbelê, hişyariya xavê dikare têkiliyên narkotîk ên pêşniyarkirî jî dagir dike, derhênêr û çavdêriyê dakêşin.

FDA dixwaze ku hilberên narkotîk bi hişyariya xerîbên reş yên reş, divê agahdarî li ser kîjan namzetan ji bo narkotanê ne. Ev agahdariyê bi rêya darmacîst û online. Wekî din, heke hûn pirsên der barê dermankirinê hene, ev fikr baş e ku ji bo darmacîstan bipirsin. (Pharmacîstên hêja û çavkaniyên zehfî ne.)

Di vê dawiyê de, di hejmara FDA-ê de pêwîst e ku di nav FDA de hewce ye. Tevî vê yekê zêde dibe, lêbelê jî hêj jî fikar e ku gelek doktoran bi hûrgelan ev hişyar nakin, ewlehiya nexweşiyê bi xetereyê xistin.

Nexweşxane, hemşîre, alîgirên bijîşk, nerse dermanxane, dermansazan, dermankeran û dakêşkerên derman (hûn) dikarin dikarin li ser FDA MedWatch li ser FDA MedWatch re li gor raporên nirxên standardkirî bikaribin rapor bikin.

Di encamên van forman de sîstemên raporkirina raporkirina pêşdibistanê. Di navbera 1969 (dîroka destpêkê) û 2010 de, zêdeyî 4 mîlyona formên ji FDAyê ve hatî şandin.

Hişyariya qonaxa barkêş dikare li ser dermanên takekesî an tevahiya dermanên dermanan bikar bînin.

Her weha wekî Navnîşa: hişyariya reş, rexnegirtina hişyarî

Wek mînakên hişyariyê yên reş:

Dema Partiya Partiya Partiyê : Heke hûn an jî ji hezkirî hezkirineke bi hişyariya reş-reşikê re bikişîne, ew bixwe hûn bi xwe re bi rîskên potansiyona derfetên dermanan nas dikin. Ji bilî lêgerîna malperê, lêgerîna xwe û bijîşk ji bo bijîşk, darmacîst an pisporê pisporê pisporê din jî dipirsin.

Çavkaniyên hilbijartî

Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Hişleqî. Li: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Tenduristiya Behavioral: Rêberdana Rêveberiya Clinical, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014'an de

Gotara gotara "FDA Warnings: How to Prepare Safugs Drugs How to Report" NR O'Connor ji sala 2010-ê di bijîşkek malbatê ya amerîkî de weşand.