Biolojîk, wekî narkotîkên bîyolojîk an jî biologî têne zanîn, ceribandin, pêşniyar û tedawî hene ku pêşxistin û pêvajoyên biyolojîk têne bikaranîna çavkaniyên mirov, heywan û mîkrojenîzmê. Ev dijberî dermanên dermanan e, ku ji pêvajoyên kîmyewî têne çêkirin.
Hinek hebên ku ji mirovan, heywanan an mîkrojenîzma ku ji berhemên biyolojîk têne bikaranîn hene hene, wekî sugars, protein, aculên nukleîk, hucrey, xwînê an jî destilan hene.
Bikaranîna biotechnolojî, ew bi hev re tête kirin ku ji bo materyalên ku ji bo alîkariya me bikin, lêgerîn, darizandin, an jî rewşên nexweşî û şertên me bike.
Di nav deverên biyolojîk yên herî kevn ên însulîn bû , ku di binê xwe de bi awayek ji heywanan ve hatibû girtin. Berhemên îro yên însulîn dê bêhtir encamên DNA-recombinant, nêzîkbûnek cuda, lê hîn jî bi xwezayî bi biyolojî ye.
Vakslêdanên biolojî hene ku ji bo sedsalan têne amade kirin. Ew bi karanîna dabeşkirina virus an bakteriya ku ji ber nexweşiya ku pêşî ve dibe sedema pêşxistin. Ev dikare bibe sedema kuştinê an tehlûkê ya mîkrok, an jî ev protein, şekir, an jî beşek din ê germî bibe.
Bi kesek vekişîna ku ev ji amadekariyê ji virusê yan bakterî ve hatî çêkirin berî ku ew nexweş dibin, beden bi antîjî li dijî vê nexweşiyê ava dike. Piştre, eger hebe, dê nexweş nexweşî nexweşî.
Pêvajoya hemî biyolojîk e.
Tendirên din û tedawî yên biyolojîkî jî jî jî nezanin. Berhemên xwînê ji bo veguherandina xwînê , gelek ceribandinên tîrêj û tîmên hûrgelan, wekî yên ku ji bo nîşanên riya menopause tê bikaranîn, û tedawiyên hucre yên ji bo veguherandin an jî pêşveçûna din ên biolojîk ve têne bikaranîn hemî biolojîk têne kirin.
Lîsteya biyolojîk
Ji çend çavkaniyên dabeşkirî, li vir lîsteya biyolojîk e.
- vakslêdanan
- însulîn
- interleukins
- hormonesên mirovî
- dermanên hormone, wek bikaranîna estrogen an jî testosterone
- ceribandinên ku ji bo HIV-an jî angehên din ên infeksiyonê yên diravên xweser ên potansyonê
- berhemên xwînê û xwînê ji bo veguherînê
- hilberên xwînê û xwînê di hilberên din de hilberînin
- derveyî biyolojîk bi karanîna testên tîrêj û alerjî hemî hevdu pêşve kirin
- hucreyên mirov û tissues ji bo veguherînan (ji bo nimûne, tendûr, ligaments û hest)
- dermanên gene (DNA) (binêrin * *)
- tedawiyên hucre (binêrin * * binêrin)
Her yek ji bin navê navbeyek firotanê dibe ku dibe ku bêtir naskirî, wek Avastin, Herceptin, Enbrel, Epotin, Remicade, Humira an Avonex.
Biyolojikên Hevpeymanên Giştî yên Hêzên Parastkirî Ne Nekin
Ne cûreyek dermanên kîmyewî yên kevneşopî, bêtir biolojî ne xwedî çi wekhev wekhev wekhev têne diyarkirin. FDA bi gumanên ku bi temamî heman materyalê wekî wekî derman-brand-name tête defines dike. Ne tenê ew, lê ew jî bi bihevhevî ne - wan forma xweş, hêz, kalîteyê û performank heye. Di şûna biyolojîk, biosimîlar hene, ku di sala 2009'an de qanûnek hatine şirove kirin.
Biosimilars
Biosimîlars ji hêla FDA ve hat pejirandin, ku nûnerên biyolojîk yên bi navê biyaletek navekî nirxên wateya klînîkî bi awayek nerazî ne.
Divê ew wek ewle û bi bandor û xebatê wek heman wekî hilberê hilberê. Derman tête ku ew standardê biosimilarityê digire û tête ku bi hilberîna esasî re bi rîskek di rîskê de neyê guhertin.
Dermankirina dermanên biosimilar di Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê de heta ku derbasbûna Qanûna Karûbarên Serdewletî ya 2010ê de qedexekirin hate qedexekirin. Bi tevlêbûna Pêşbaziya Biyolojiya Navnetewî û Endama Navneteweyî ya Navneteweyî (BCPI) 2009 û Qanûna Parastina Lênêrînê û Serdewletiya Nexweş 2010, biyolojî Berhemên ku bi FDA'yê re rê rêbazek lîsansê heye.
Pir bêtir biosimilar û narkotîfên guhartinê dê di Dewleta Yekbûyî de bi guhertina zagonê be.
Berî 2009an, gelek komên ku bi destûra çêkirina biosimîlarsan an guhertoyên kevneşop ên kevneşopî yên wekî kevneşopî yên pergala lênêrîna tenduristiyê xilas bikin dest bi dest pê dikin. Ji bo nimûne, hilberên însulîn û hilberên insulin-ê dikarin mehane ji $ 150 û $ 1000 per meh. Pêwîstiya peywirdariyê dibe ku tenê mehane 25 $. Gava ku hejmara kesên ku hewce dike van tedawî, hewce dibînin hûn çawa çawa pejirandina biyolojîk dikarin dikarin mîlyonên sîstemê rizgar bikin.
Pêşniyarên biyolojîk ên li dijî pêşveçûn û hilberîna biosimilarsan bigirin, ji ber ku ew nexwazin bi kêmtir lêbigere, lê dermanên bandorek (pere peyda bikin). Wan pirsgirêkên ewlehiyê di pêvajoya pêşveçûnê de û nebûna îspatê ku ev narker dê wekî nîjeral be.
Kanî
Agahdariyên Ji bo Consumers (Biosimilars) - Birêveberiya Xwînanê ya Xwîner û Dermanê 8/27/2015.