Hişyariya qonaxek hişyar e ku ji hêla Rêveberiya Xwînanê ya Xurekaniya Xurekaniya Xurekaniya Xwînanê û Dermanê ve hatibû veguhestin ku derman dikare bigire û li ser bazara Dewletên Yekgirtî bimîne.
Di hişyariya bloka berbiçavkirinê de li ser dermankirina dermankirinê tê xuya kirin ku hûn ji we re û agahdariya tenduristiya tendurustî li ser derheqên ewlehiyê yên girîng ên girîng, wekî gefên xirab ên xirab an gefa tehdîtên giring.
Hişyariya qonaxa reş, wekî wekî "hişyariya reşbarkirî" an jî "hişyariya xerîbkirî" tê naskirin, ji bo dora sînor a reş-yê hişyariyê ku navê pakêtê, navnîşan, û wêjeyê wateya dermankirinê tê nîşandan tê navnîş kirin. , kovara sporê).
Dema FDA hewce dike
FDA hewceyê ji bo rewşên jêrînek hişyariya blokek hewce dike:
- Derman dikare bandorên neheq ên ciddî (wekî wek kuştineke, tehdîtkirina jiyanê an jî herdem bi demek nerazîbûnê nehêlin) bêhtir bi derfetên derfetên dermankirinê re dibe. Li ser rewşa tendurustiyê ya we, divê hûn û bijîşkek we dê biryar da ku ka derfetên derfeta dermankirinê bisekinin rîsk e.
- Nerazîkirina nerazîbûna ciddî dikare were pêşeng kirin, kêmtirîn, an jî di bin tedawiya narkotîk de bi tengahî kêm bike. Ji bo nimûne, derman dikare ewle ji di mezinan de, lê belê di zarok de ne. An jî, derman dikare ewle be ku di jinên mezin de yên ku nexweşî ne.
Agahiyên pêwîst
FDA hewce dike ku hişyariyek xurtkirî ji bo kurteya kurtasî ya bandorên xirab û rîskên girêdayî dermankirinê. Hûn û bijîşkek we hewce dike ku ev agahdariya ku hûn biryar bidin destpêkirin derman bikin an heger hûn dermanek din dabeş bikin.
Têgihiştina bandorên xirab dê dê ji we re biryar da ku biryara çêtirîn agahdarî çêtirîn agahdar bikin.
Bersivên Şertan
Li jêr têne hişyariyên barkirina reş têne ku ji bo hinek dermanan tê bikaranîn hewce ne:
Antibiotic Fluoroquinolone
Li gorî FDA, mirovên ku antibiotic fluoroquinolone digerin rîskek zêde dibe rîsînitis û pevçûnê, birîndariyek giran bû ku dibe sedema seqetengiya domdarî. Di hişyariya FDA de Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) û dermanên din hene ku bi fluoroquinolone. (Baweriya Tîrmeh 2008 de hate şandin)
Dermanên Dermanî
Li gorî FDA, mirovên ku diabetes de avyona Avindia (rosiglitazone) digire ku rîskek di dilê xwe de an jî êrîşa dil û zêde dibe heke hema niha nexweşiyek dilî ye an jî rîskek mezin a cefayê dil. (Baweriya Çiriya paşîna 2007'an ve hat ragihandin)
Dermanên Antidepressant
Li gorî FDA'yê, dermanên hemî antidepressant bi rîskek raman û ravekek rîskek zêde dibe ku, bi xwekujiyê wekî naskirî, di nav 18 -24 salî de dermankirina destpêkê (bi giştî yek du mehên pêşîn). Di hişyariya FDAyê de Zoloft (sertralîn), Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram) û dermanên antîdîparêz ên din jî hene.
(Şahidiya Gulanê 2007'an hate dayîn)
Wek Binêre Like What?
Ji jêrîn ji hêla nivîsandina zoloftê ya Zoloft ve nimûne nimûneyeke hişkek blokek e.
Zarokan û Zarokên Xweseriyê
Antidepressants di rîsk û demokrasiyê de bi bi Nexweşiya Depressant Depressive (MDD) û astengiyên psîkolojîk ên din ên rîsk û fikrên xwekujî (rîskanîya) rîsk zêde bûn. Kesê ku bi kar an zarok an adolescentan di zola Zoloft an jî antîdeportek din de nîqaş dike, divê ew rîska hewceyê pêwîstî bi hewceyê klînîk biparêze. Nexweşên ku li ser dermankirinê têne destpêkirin divê ji bo xirabûna klînîk, xweserîtî, an guhertinên di nav tevgerê de bête dîtin. Divê malbat û lênêrînan divê ji bo pêşniyarek nêzîkbûn û pêwendiya nêzîkî hewceyê pêşniyar kirin. Zoloft ne ji bo nexweşan bi nexweşî -nexşebûn-nexwestî (OCD) ne ji bo nexweşan-pediatricî tê qebûl kirin .
Dermanên Opopî
Di 2013'an de, FDA daxuyanîyekek serbest kir ku labelinga ewlehiya çandî-berfireh li ser hemû belavkirin û dirêj-çalak (ER / LA) analîzîkên opioid. Yek ji van guherînên van guhertinên tevgerên hişyariyê hene ku nîşan dide ku rîska xirabkirina nefretê, xerabkarî, girêdayî. zêdekirin û mirin jî li pêşniyarên pêşniyaz kirin.
Di 2016'an de, FDA ji bo dermanên opioid-lezgîdan-lezgehên rêber û rêbernameyên wekhev vegotin.
Di tevayî de, guhertin di bersivê yekemî ya opioidê de ku bi Dewletên Yekgirtî ve tête rasterast in. Ji bilî, FDA dixwaze tedbîrên ku dermanên opioîd tenê di rewşên zehmet ên giran de bikar bînin ku nikarin rêvebirinê nebin. Bi awayekî din, opioîdên ku di bin çavdêriya doktorê nêzîkî çavdêriya dermansor de neyên bikaranîna dermanê xeter e.
Rêberên Dermanan
Li gel hişyariya kulikê reş, FDA jî pêdivî ye ku şirketek derman dike, da ku rêberiya dermanan çêbikin ku agahdariyên ji bo kirrûbirrên li ser çiqas tedbîrên taybetî yên bikar bînin. Di heman demê de rêberên agahdariya agahdariya FDA-pejirandin ku dibe ku hûn alîkarî bikin ku hûn ji bûyerên xirab ên xirab a ciddî nebin.
Ev rêber tê wergirtin ku dema ku we dixtorê we de tête dermanxistê ji hêla dermanxanê we hat dayîn. Rêberên ji kompaniya narkotîkê û ji FDA'yê re jî hene. Ji bo nimûne, rêberiya dermana Avandia (rosiglitazone) ji GlaxoSmithKline, avrêkerê Avandyayê, û ji navenda FDA Navenda Nirxandina Lêkolînê û Lêkolînê ve ye.
Heke hûn dizanin ku dermaniya we hişyariya qutiyeke reş heye heye, dermanvanê xwe bipirsin û heger heke, kopiyek çapkirî ya rêberê dermankirinê bigirin.
Çavkaniyên din
Navendiya Agahdariya Dermana Navenda Navenda Zanîngeha Kansas ya lîsteyê ya ku hemî dermanan ku hişyariyek hişyariyek reş heye. Dermanên navên navnîşan têne lîstandin. Heke hûn behsa narkotîkê bistînin , hişmend e ku navekî gelemperî binêrin.
> Çavkaniyên
> FDA News Release. FDA ji bo rîskên xerab, sûcdar, zext, serdestî, û mirinê ji bo dermanên olî yên bixweberkirina lezgîn û lezgîn anî ragihand.
> FDA News Release. FDA ji bo guhertinên veguhestinê û sepandinên opioîdên dirêj ên veguhestinê veguherîna ewlehiyê û guhartina postmarket ragihandin.