Ji bo Psaque Psoriasis û Arthritiyên Psoriografî ya Tebax
Stelara (ustekinumab), di dermana biolojîk a biologîk a înfeksiyonê, ji aliyê mezinan ve di 25ê îlona 2009ê de, rêveberiya xwarinê Xurekan û Xezanê Derman (DDA) hate pejirandin. Psorique psoriasis, ku li nêzîkî 6 mîlyon kesan li Amerîka tesîrê dike, rewşa pergala ewlehiyê ye ku dibe sedema pirtirbûna hucreyê ya hucreyê.
Plaque psoriasis bi hêlên pîr ên infeksiyonî, sorê sor, bi gelemperî bi tarîpên zêrîn xuya dikin. Sê lêkolînên ku 2,266 nexweşan ewlehî û bandoriya Stelara lêkolîn kirin, bi dawiyê veguherîn ku ji bo psoriografiya plasîk.
Çar sal piştî, di 23ê Îlonê 2013 de hate ragihandin ku FDA jî Stelara, tenê an bi tevlîheviya methotrexate ve hat pejirandin , ji bo tedawiya mezinên mezin ên nexweşan bi gewrîtiya Psoriatîk re çalakî qebûl kirin . Ji bilî 2 mîlyon kes di Dewletên Yekbûyî de xwedî gewrîtiyê psoriotîk, an nexweşiya xweya xweya otonomê ya taybetmendiya tevlihevkirinê û zirarê hevbeş, û herweha pevçûnên çermê bi psoriasis re girêdayî ye. Pêwîstina du qonaxa pirjimar, pir, blind, randomîzekirin, tedbîrên kontrola cîhê (PSUMMIT I û PSUMMIT II) tevlî 927 nexweşan bi bi giyoriya psoriatîk re ewlehî û bandoriya Stelara veguherand û dihêlin pejirandin.
Janssen Biotrech, Inc. dît û Stelara. Dermankarker mafên bazirganiyê yên ji bo narkotîkê li Dewletên Yekbûyî digire. Kompaniyên Dermanxaneya Janssen ya Janssen bi taybetî mafên mirovan yên bazirganî hene.
Stelara çi ye?
Stelara antîbodek monoclonal e . Bi taybetî jî, Stelara bi armanca dijberî dijberî înternetê ya IL-12 û IL-23, ku du fikrên ku difikirin di rewşên taybetî de di hinek rewşê de, rolek psoriasis û psoriatîk dikin.
Çawa Dermanê Rêveber e
Stelara wek îngumanek zelalkirî (wekî bin, çerm) tê birêvekirin. Ji bo nexweşên psoriasis ku 220 lîpên giran dikin. (100 kîlometre.) An jî kêmtir, dermana destpêkê pêşniyar kirin û piştî dermanê 4 hefteyan 45 mg e, piştî peyda 45 mg. her hefte hefteyan Ji bo nexweşan ku ji 220 lbs zêdetir giran dikin. (100 kîlometre), pêşniyarên pêşîn pêşniyar kirin û piştî dermanê 4 hefteyan 90 mg e, piştre 90 mg. her hefte hefteyan
Ji bo nexweşên psîkatîk ên psoriotîk, pêşniyarên pêşniyar yên Stelara 45 mg e. destpêkê û 4 hefteyên piştî, 45 mg. her hefte hefteyan Ji bo nexweşên ku psoriasis û pserîtîk psoriotîk û yên ku ji hêla 220 lîreyan ve tê de hene,, pêşî pêşîn û xwarinê 4 hefteyan piştî 90 mg., Piştî wê piştî 90 mg. her hefte hefteyan
Stelara di karûbarê 45 mg / 0.5mL yek, syringe pêşî ye û di nav 90 mg / mL yekser bikaranîna syringe yek bikar tîne. Stelara jî di nav bikaranîna yekser de jî di nav 45 mg / 0.5mL an na 90 mg / ml ya Stelara de heye.
Kê ku Stelara bikar bîne
Kesên ku bi hestyariyê tê zanîn naskirin ku metekinumab an materyalên inactive in Stelara divê hilberê hilber bikin. Enstîtuya neaktîf in L-histidine, lî-histidine monohydrochloride monohîdrate, polysorbate 80, û sucrose.
Pirsgirêkên Niştimanî
Gelek bandorên guman ên girêdayî Stelara di nasopharyngitis, enfeksiyonên paşîn, serêş, û tengahî de hene. Gelek bandorên gengaz e. Bi doktorê xwe re bipeyivin ku hûn ê bandorên ku ji bo Stelara têkildarî tecrûbeyên xwe tecrûbê dikin.
Hişyar û hişyariyê
Stelara dibe ku rîska nexweşiyên zêde bike û veguherîna vîzyona (neaktîk an nexlemant). Li darizandinên klînîk, bacterialî, fungal, û enfeksiyonên virus yên di hin nexweşan de bi Stelara re hatine dîtin. Derman nikare nexweşî bi nexweşek bi vegirtina aktîf ne birêvebirin û divê di nexweşan de bi vegirtina derman an dîrokek an enfeksiyonê giran an veguhestin.
Berî destpêkirina dermankirina Stelara, divê nexweşan ji bo tedawîgarî (TB) ceribandin. Tenduristiya TB ya tîrêjî divê ji ber ku Stelara tedawî dike.
Li ser darizandinên klînîk, li rîska xemgîniyê dikare bi bikaranîna Stelara zêde dibe. Li gorî Stelara ku ji sedemên rîska pêşîn ên ji bo kansera ne-melanoma çermî vekirî yên ku li nexweşxaneyên squirousê pirrjimar a zûtirîn zûtirîn a markmarketing hene. Hemû nexweşan bi Stelara re tête kirin divê ji bo kansera ne-melanoma ya çavdêr kirin.
Reaksiyonên hypersensitîf (mînak, anaphylaxis û angioedema ) di raporên postmarketing de hatine gotin. Ger ev yek dibe, divê tedawiya tedbîra çareseriyê ya hestyarî û çareserkirina Stelara divê were sekinandin.
Yek bûyera Syndrome ku li dû du salan de 12 dosesên Stelara wergirtina yekser a Posterior Lukoencephalopathy Reversible bû. Nexweş bi tevahî tedawî û rakirina betlaneya Stelara ve hatî rakirin.
Nexweşan bi Stelara re tedawî nebûye divê vakslêdanê ne bistînin, ne jî kes di nav malbata wan de. Nexweş ji bo tedawiya Stelara an yek sal piştî Stelara rawestandin. Ji bo yek salek vakslêdana BCG (Bacille Calmette Guerin) qebûl nakin.
Li ser jinên hêsantant an jî dermankirina bikaranîna lêkolînên Stelara ne hêsan an jî baş-kontrol kirin. Ji ber ku di dema ducaniyê de an jî dema dermankirinê tê bikaranîn, divê divê fikra derfetên xetereyê li ser fetus.
Çavkaniyên
Stelara. Agahdariya Agahdariyê. 03/2014 revandin.
FDA Destûra Stelara. Drugs.com. September 2009
Stelara (ustekinumab) Ji bo Arthritiya Psoriotîk ya Active Active Tendurist qebûl dike. Îlon 2013