Tenduristiya ji bo Arthritis û Psoriasis Psoriografî
Di 21ê adara (March) 2014ê de, FDA ji bo mezinên mezin ên psîkîtatîk ên çalakkirina çalakiya otezla (apremilast) ragihand. Otezla hilbijêrek fosphodiesterase-4 (PDE4) ye. Otezla tenê bi tedbîra psoriotîk ya taybetî bi tedawiya devkî ya FDA-pejirandî ye. Di 23ê îlona 2014ê de, FDA ji bo nîşana bêtir Otezla veguhestin, tedawiya nexweşên navendî yên giran ên pizorişikên giran ên ku ji bo tedawiya psîkolojî an tedawiya tedbîran e.
Berî pejirandina Otezla, gewra psoriotîk, bi gelemperî bi corticosteroids , TNF blockers , an Stelara (ustekinumab ) tê derman kirin , di navbera îlona 2013 de, an interleukin-12 / interleukin-23 înhibitor qebûl kirin.
Otezla Rêveberî çawa ye?
Otezla di sê sê hêzan de di sembolê de-saped-saped, tê: 10 mg, 20 mg, û 30 mg. Daxuyaniya pêşîn ya Otezla ya ku ji roja 30 mgê pêşniyar dike ku ji roja 1 heta 5ê veguhestin heye. du roj bi du rojan dest pê dike. 6. Wexta nimûne ya giştî:
Roja 1: 10 mg. ser xatira min
Roja 2: 10 mg. di sibê û 10 mg de êvarê
Roja 3: 10 mg. di sibê de û 20 mg. êvarê
Roja 4: 20 mg. di sibê de û 20 mg. êvarê
Roja 5: 20 mg. di sibê de û 30 mg. êvarê
Roja 6 û dûrtirîn: 30 mg. di sibê de û 30 mg. êvarê
(Têkilî: Nexweşên ku bi astengiya nermalavê zehf dê hewceyê pêdiviya dermana pêdiviyê hewcedariya pêdivî ye).
Çi tiştên O Sidezê yên Otezla bi Hevgirtî bûne?
Di darizandinên klînîk, derman, serêş, û nausea herî pir caran bandorên ku bi Otezla re girêdayî hatine rapor kirin. Gelek bûyerên dijwar di hundur du hefteyên destpêkê de derman kirin û bi wext bi berdewamkirina bikaranîna Otezla ve hatî çêkirin.
Gelo Otezla bi Hevpeyivînan û hişyarî hene?
Otezla di nexweşan de bi hestyariyê tê zanîn tête kirin. Di derbarê hişyar û hişyariyê de, Otezla bi rîska zêdebûna rîska ve girêdayî ye. Di kêmkirina ceribandinên klînîkî de wekî bûyerek xirab a gengaz be. Divê nexweşan ji bo windabûna giran a girîng nexweşî û klînîk bi temaşe bikin.
Her weha, pêwendiya dermanê mayîn di navbera Otezla û Ptolezma P450 enzyme de, wekî rifampin, phenobarbital, carbamazepine û phenytoin ku dê bandoriya Otezla kêm bike. Têkilî nayê pêşniyar kirin.
Bi xebatên kontrola bi Otezla re jinên ducanî ne pêk têne. Otezla divê di dema ducaniyê de bê bikaranîn tenê dema ku derfeta derfetên derfetên derfetên xetereya gengaziyê ji fetusê ve tê bikaranîn. Ew jî nayê zanîn ku eger otezla an metabolîtên Otezla di şîra mirovan de hene, ji ber vê yekê divê jina mêr be. Wekî ku beşek ji FDA ve tê de, dê ji bo jinên ku hemî ducanî û bi Otezla re têne derman kirin dê qeydkirina qeyd kirin.
Ma Otezla li Klinical Trials çawa bûn?
Ewlekarî û bandoriya Otezla di darizandinên sê klînîk de hatine tesbît kirin ku bi 1,493 nexweşan re bi gewrî psoriatîk re çalak bûn.
Di darizandinan de, navê PALACE-1, PALACE-2, û PALACE-3, beşdarî xwendekaran beşdarî nebaş bi cihbaş kirin, otezla 20 mg. yan 30 mg du rojane. Nexweşên ku di dema darizandinê de DMARD, berdewam dermanên corticosteroids, an jî NSAIDs berdewam bûn. Di dawiya sereke ya ACR20 de hefteya 16. Otezla-plus DMARD-ê ji hêla cihanbo-ya DMARD-ê re li ser nîşanên nîşan û nîşanên gewrî yên psoriatîk ve girêdayî bû. Her weha belgeyên ku di çêkirina fîzîkî de bi otezla (30 mg du caran rojane) çêtir bûbû.
Kûçeya Otezla çi ye?
Dermanê derman, Celgene, ji bo Otezla ya salê $ 22,500 salek firotir kir.
Çavkaniyên
Otezla (apremilast). Agahdariya Agahdariyê. Adarê 2014
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Rojanekirin 2 - FDA ya Amerîka ji bo Arthritiya psoriatîk ji bo Celgene Tugrê qebûl dike. Bill Berkrot. Reuters 21ê Adar 2014
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla ji bo FDA ji Psasê Psoriasis pejirandin. BusinessWire. 23ê Îlonê 2014
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8