Dema FDA hişyar kir ku ew dikare bibe, piştre paşde
Birêvebiriya Xwarinê Xwîner û Xizûra Dewleta Yekgirtî di sala 2008'an de ragihand ku hin belgeyên pêşîn hebû ku Spiriva dikare rîskek xistin, û dibe ku hûn xetera êrîşa dil û mirinê. Lêbelê, ajansa 2010-ê di hişyariya hişyariyê paşda kir û got ku ev delîl diyar kir ku Spiriva wan rêjeyên zêde nekir.
Çîrok çi ye?
Belgeyên ku ji ceribandinên klînîkî yên dawî yên herî dawî nîşan dide ku Spiriva ne rîska xwe, gefa dil, an jî mirina zêde nake.
Spiriva di COPD de tê bikaranîn ku ji bronchospasiyan re derman bikin - kêşeyên germî yên li balafirên we yên ku ji bo te digerin zehmet e. Derman bi rêya rojane an hilberek tête girtin. Ne armanca ku nexşeyên nişkêve wekî "dermana rizgariyê" - ji bilî, divê hûn ji bo ku hûn alîkariya xwe bi rêkûpêk bigirin.
FDA ya li Spiriva ya ku di 18 Adara 2008'an de hate ragihandin, di derbarê 18ê Adara 2008'an de hate ragihandin, ji ber ku analîzkirina daneyên parastina destpêka 29 ji darizandinên klînîkî yên Spiriva ve nîşan da ku diyar kir ku mirovên bi COPD bi Spiriva ve digotin ji bila mirovên cihekî cihekî bêdeng bistînin.
Di taybetî de, daneyên destpêkê ku heşt kesan ji 1,000 kesan ve derxistin Spiriva strokes bû, bi şeş kesan ji her her yek ji 1,000 kesan derxistin. FDA qebûl kir ku agahdariya pêşîn bû, lê got ku ew dixwazin bijişk û nexweşan re hişyar bikin. Di dawîn de, ajansa li dijî tawanbarên ewlehiyê yên li ser dermanan tawanbar dike ku pir zû zû ye.
Di heman demê de, FDA ji bo şirketek Spiriva ji şirket, ji bo Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. şirketa dermanxaneyê xwest ku dê dîsa vegerî û pirsgirêka lêkolînê bikin. Ajansa Federasyona gel jî ji kesên ku Cipd re Spiriva hate dabîn kirin ji wan re got ku ne ku dermankirina dermanê bike, û ji wan re doktorên xwe re bi wan re gotûbêj bikin.
Zêdetir Detailed Review ya Spiriva Pirsgirêk Nîşan nedît
Dema FDA karbidest û hevpeymanên xwe li Boehringer Ingelheim ve daneyên ku di Spiriva de 14-a-june 2010 de hat girtin, daneyên ku li dermanê ewlehiyê ya 2008ê ve derman kirin,
"FDA niha nuha xwe dabîn kiriye û bawer dike ku daneyên peyda ne di nav bikaranîna Spiriva HandiHaler de û rîska zêdebûna bûyerên xirab ên van ciddî yên giring e. . "
Ji ber ku pisporên pizîşk dagir kir ku hişyariya sereke ya FDA li ser Spiriva û strok bû bû, û lêkolînek berfirehtir berfireh nîşan dide ku derman dikişîne ku rîska we, gefa dil û mirinê.
Effects Side Side effects
Spiriva, ku niha di du guhertoyan de têne firotin - Spiriva HandiHaler û Spiriva Respimat - xwedî bandorên ji bo bandorên wê hene, hinek ji wan re ciddî be.
Pevçûnên herî gelemperî Spiriva di binpêkirinên respirasyonê de , devê zû, û gûyê xemgîn in. Dîtina zelal an ziravî jî dibe ku bi Spiriva re, dibe ku hûn hewce ne ku hûn hewldanên ajotinê an pisporê xebitandinê bikar bînin.
Herweha, Spiriva dikare di çavên te de zêde bibe, dibe sedema rêkûpêk gokaukûk, ew rewşek ku hûn ditirsiya xwe tehdît bikin.
Heke hûn Spiriva bikar bînin û tehliya çavê xwe, xerîb an çavên xerîkirî, û eger hûn ronahiyên hawos digerînin, dest bi doktorê xwe banga xwe banga xwe bikin.
Di dawiyê de, Spiriva dikare ji ber ku hûn nehêle nehêle nebêjin û nehêlek tengas dibe. Heke ev yek ji we re dibe, dermankirinê bigirin û doktorê xwe re telefon bikin.
Çavkaniyên
Stratejiya gerdûnî ya Diagnostî, Rêveberiyê, û Pêşdebirina COPD, Înternatîfa Giştî ya ji bo 2016ê Lund Dermana Gundî ya Gronîkî (GOLD) 2016.
Alerta Xweseriya Ewlekariya Xurek û Tenduristiyê ya DYA Tiotropium (wekî Spiriva HandiHaler vegotin). Di 14ê çileya paşîn de hate guherandin.