Sewthroid Like Levothyroxine Drugs Had Standing, Consistency Demo
Di Îlonê 1997'an de ragihand ku civaka nexweşê tedawîra xweş kir. Bi taybetî, ew kesên nexweşan ên ku ji yek dermanên veguherandina hormonê ya tîrîdoriyê digerin ku wekî Sodthroid, Levoxyl, û yên din li ser sodium li levothyroxine li ser xwe digerin.
Li ser vê demê de ragihand ku li ser daxuyaniya fermî ya Federal ya
... na niha hilberê sodiumê bi rêveberiya devkî ya levothyroxine tête nîşanî nîşanî nîşanî û berbiçaviya xwe nîşan dide û bi vî awayî, niha hilberîna sodium bi devkî birêvebirin, bi giştî bi ewle û bandor tê naskirin.
Di wê demê de, hikûmetê dît ku ji ber dermanên sodium levothyroxine caran bi dansehê xwe ve derbas bûne, û hebên ku hêza heman dosyayê ji hêla pêşerojê ve hatin dîtin, ji bo ku ji hêla çalakiya çalak celebê heyî. Ev nebûna aramî û hêza pêkanîna pêkanîna potansiyonê bû ku encamên tenduristî yên ku van tedawî digirin.
Sodium yekem bû ku yekemîn 1962-pêşî, bazara "Dermana Nû Drug" (NDA), bi baweriya ku ew ne narkotîkê nû ye.
Ji ber vê demê, hema her produkerek ji berhemên levothyroxine yên sodium birêveberî, wekî Synthroid, bi rasterast rapor kir ku encamên pirsgirêk û pirsgirêkên ewlehiyê bûn.
Di hinek rewşan de, pirsgirêkên ji ber ku rastiya levothyroxine sodium de di bin hebûna ronahiyê, germ, hewa û hûrgelê de neheq e .
Di nav dema 1991 û 1997 de, hema 10 ji bîranîna levothyroxine sotnameyên sodium ne kêm bûne 150 cûr û ji pitir 100 mîlyon zêdetir. Di heman demê de, yek rewş hatibû destpêkirin, ji ber ku tîmên ku were derxistin dîtin an jî ji ber ku pîlên levothyroxine beriya danseriya danê xwe beriya xwe winda bûn .
Bersivên mayîn ji bo hilberek ku destpêk xurt bûne destpê kirin. Di vê deman de, FDA jî hişyar kir ku li ser derheqê hilberîna sodium a sodiumê ya ku bi hêza xwe winda kir ku di asta herî bilind a germahiya pêşniyarê de tomar kirin, û yek ji wan hêza xwe ji 74.7% heta 90.4, ji sedî 90% heta 110 sedî pêwîst e.
Pirsgirêkên ji guhertinên amade kirin. Ji ber ku ev hilberên bêyî NDA'yê bazara bûne, pîşesazan nebû ku ji bo hilberên sodium berhevkirina wan levothyroxine re reformê ji bo FDAyê veguhestin pelê. Produktîfên materyalên neaktîf, forma fîzîkî ya rengdêr û aliyên din ên din, guhertinên girîng ên di potansiyonê de, di hin hinek de bûyerên ku bi sedî 30 sedî zêde dibin an kêm dibe. Wekî encamek, di hinek rewşan de, kesên di heman salê de xwarinê vexwendin û bêtir têne kirin - an jî li ser heman dose. Bawer bûn ku pîşesazên van guhertinên formulasyonê pêk dikin ku bandoriya bandor dike.
Piştre, 35 sal piştî destpêkirina wan, Birêveberiya Xwînanê ya Xizanê û Dermanê (FDA), ji bo "narkotîkên nû" tête fermî bûne û ji bo ku diçin rêveçûna hilberê (Sermaseya Federal , 14ê Tebaxê, 1997) da ku hilberên narkotîkê bi rêveberî bi awayekî birêvebirin. Prosesa NDA ji ber pirsgirêkên ewlehiyê û hêza hêza ku ronahî hatibûn dayîn.
Ji ber ku ji bo van dermanên bazirganiyê bazirganî berdewam bikin, pisporan hewce dike ku bi NDA'yê re belgeyên belgeyên belgeyan pêşkêş bikin ku hilberîna her hevkrok ewle, bandor, û çêkirina rêbazek pêkanîn pêk tê. Ji ber ku derman hewce ye ku mîlyonên amerîkî, FDA destnîşan kir ku heta ku 14ê Tîrmeha 2000ê heta nîsana NDA bi destûra bazirganî bazara bazarê berdewam bikin, da ku ji bo şirketên bazirganî vekolînîna xebatên cûda dahatin û ji bo NDAyê xwe pêşkêş bikin.
Ji bo nexweşan
Ev pêşketinên van pêşveçûnan hene ku ji bo hilberên hilberên levothyroxine tîrîdokên hormone yên ku digirin?
- Heta ku doktora derman bi heman rengî ya sodium birêveberiya levothyroxine, bi her rexçeyê rexne kir, nexweşên RISK ji berhemek berfireh dibe ku di hêza dansê de ji hêza xwe cuda dibe.
- Heke tedawiyê kêmtir xurt bû, nexweşan HYPOTHYROID bûne û nîşanên wek nexweşiyê, tehlûk, gravê, germî, neheqiya sar, zehf û zehmetiyê dikişînin.
- Heke tedawiya bêtir bihêztir bû, meriv dikarin nîşanên HYPERTHYROIDISM ên ku diêşînin, dil paqijî, an girtiyên cardiac. Ji bo nexweşan bi nexweşîya dilê dilonary, hêjayî biçûk di danseya sodiumê de levothyroxine dibe ku xeter dibe. Lêkolînên pêşniyaz dike ku hûrgelên sodium yên hûrgelan ên levothyroxine yên wekî ku dibe sedema encambûna zêdebûna rîsk dikare dibe sedema rîska osteoporosiyê ji hêla hyperthyroidîzmê ve ye.
- Hûrgelan di hûrgelan de hema hema hema hema hema hema ne gengaz e. Pîlotên sodium-ê di hêza xwarinê de têne ku ji hêla pir kêm biçûk ve tê guhertin, ku destûrê dide ku doktorek bi baldarî xwe ji bona we re doktorê rastê bibînin. Lê gava ku naveroka narkotîkê ya ku di xweya taybetî de cudahî dibe, dibe ku ji bo we ji bo wextê rastgir digire û bêtir zehmet e.
NOTE: Pêşniyarên narkotîk di dawiyê de NDA-ji bo levothyroxine pelan bike, û levothyroxine, ji sala 2017, ji narkotîkaya FDA-ve hat pejirandin.