Di 14ê çileya paşîna 2015ê de, Rêveberiya Xwînanê ya Xwîner û Dargayê (DDA) ji bo tedawiya obesityê ya amûra yekem-ê-tedawî qebûl kir. Ev cîhaza, wekî Sîstema Rechargeable tê naskirin, ji bo hin mezinên mezin ên ku hewl didin. Ev cîhaza yekem e ku ji hêla FDA ya ji bo tedawiya obesitya 2007ê ve tê pejirandin.
Given ku, Li gorî Navenda Navenda Control and Prevention (CDC), sêyem ji hemî ciwanên Dewletên Yekbûyî yên ku ji bo tedawiya nû ya tedawî ya nû, tedawî ye ku ji bo balkêşek pir girîng e.
Çawa kar dike?
Sîstema Rechargeable ya Maestro bi karanîna riya nervê di navbera mizgeft û germê de li ser hestiyên birçîbûnê û tevahîbûna xwe kontrol dike. Ew ji jînkek pêlekîna elektrîkê ye ku bi rechargeable be, bi bi rêyên rê û elektrodes pêk tê. Ew di navxweyî de di nav vexwarinê de nexşandin. Piştre ew pisporên vagusê yên elektrîkê bişîne, ku alîkarî dike ku stomach digire û nîşanên şewitandina mêjûyê dike ku germê an jî hest e an jî hest dibe.
Li gorî EnteroMedics Inc., şirket ku destûr dike, pergala Rechargeable ya Maestro tête nîşankirina astengkirina vagus nerva dê bi awayekî mêjî bişîne, ji ber vê yekê hestiyên hêrs dike û nexweşên berê ji wan re bêtir tije bibin.
Çimkî Kî Dibe Ew Kes
Li gorî FDAyê, Dîwana vê dermanê ji bo mezinan (18 salî û mezintir) tête pejirandin ku kîjan laşê germê (BMI) ya 35 to 45, bi kêmtiriyek yek obesity-related-related medical-like-related- type- like diabetes an astengdar xwarina xewê .Ji FDA diyar kir ku van nexweşan divê pêşî nîşan bikin ku wan nikarin bernameyek bernameya laşê winda bibin.
Çiqas Xurt e?
Di dadgeha klînîkî ya yekem ku bi nexweşiyek BMI ya 35 salî an mezintir e, ew di nav komên experimental (yên ku cîhê Maestro çalak e), encamên giran ên giran dîtine: hema hema hema hema hema hema hema hema hema hema hema kêmî 20% ji hêja zêde dibe û Ji sedî 38% ji wan kêmtirî 25% ji wan giran winda kir.
Pirsgirêkên Pêdivî Ya Pîroz çi ye?
Pêwîsteyên bandor ên ku di darizandinên klînîkî de hatine ragihandin ku li gor pejirandin hate çêkirin: nausea, vomiting, tehlûkê li malpera implantasyonê, tevlîheviyên zirarê, tehsiliya cest, zehmetî û hêşîn. Ji ber ku operasyonek an prosedanê ya zirarê, lê dibe ku tevlîheviyên pisporan, wekî vegirtina û xwînê, dibe ku encama pêvajoya xwe.
FDA diyar kir ku, wekî beşek pejirandin, EnteroMedics divê lêkolînek piştî pênc salan pênc salan ji pênc salan re dikevin û agahdariyên bêtir li ser ewlehiyê û bandorkirina cîhûbarê kom dike.
Pêdivîbûn xwarin û Pêdivî ye hîn hîn
Ev cîhaza bi rastî hewce ne hewce ye ku hewceya berdewamî ji bo xwarineke tendurustî kêmtir di xwarinên xwarinê de û di nav fêk û sebên bilind de zêde ye. Ne hewce ne hewce ye ku hewceyek girîng a ji bo fêrbûna fîzîkî bi rojane rojane bîne .
Her du cureyên tenduristî ne tenê ne ji bo winda bûne, lê ji bo pêşniyarên her cûre nexweşiyên zîndanê, tevlî nexweşiya dil, stroke, diabetes, kanser û dementia.
Çavkaniyên
FDA. Nûçegihanê Nûçeyê: FDA destûra pêşîn-ê-ê-şîret kir ku ji bo obesityê bikin. Hûn di http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm di 16ê çileya paşîna 2015ê de gihiştin.