Hin li ser hûrgelek potansiyonê di navbera derman Xolair (omalîzumab) û kanserê de heye. Berî Berê Xolair ji bo Dewletên Yekgirtî ve tê pejirandin, rapora ewlekariya FDA ya bingehîn ya paşnavê paşnavê jêrîn bû:
"Hêzên mûçeyên neheqandî (lê ne saz nakin) ji bo mijarên ohalizumab-an zêdebûna rêjeya zêdebûna ... daneyên danûstandinên klînîk ên ku ji databasesek epidemiolojîk a pêşniyaz kiribû pêşniyar kir ku mijarên olîzîzûmab-mijarên bêhtir ji hêla hêviya bêtir hêvî kirin, dema ku komên kontrola kêm bûne xemgîniyê. "
Di darizandinên klînîk de, kanserên di yek ji 200 Xolair-xwendekarên lêkolînê de (20 ji 4127 nexweşan) li gorî yek ji 500 kesk kontrolên ku Xolair (5 ji 2235 nexweşan) nekirin. Cenazeyên ji cureyên cuda hene. Cenazeyên ku di vê grûpê de bêtir çêbûne pêk hat:
- Kansera zikê
- Kansera çerm (melanoma û ne-melanoma)
- Kanserê Prostate
Li pênc kelepên din jî bûn ku her yek yek yek çêbû.
Ew girîng e ku hûn bizanin ku eger pêşî beşdarî xwendekarên Xolair beşdarî beşdarî beşdarî xwendinê - ne di rastiyê de, ew fikirîn ku 5 nexweşan ceribandin li pêşî li ceribandinê klînîk. Wekî encamek, ew ê nerazî dibe ku Xolair di van nexweşan de sedema kanserê kanserê.
Nexweş jî di dema destpêkirina tedawiya Xolairê de piştî demeke pir demek dirêj kirin. Ew nebe ku kanserên di demeke kurt de demek kurt bûne - wateya, ew dikarin ji destpêka Xolair ve çêtirîn kanserê pêşve bibe.
Piştre, pencereya oscologist diyar kir ku ew neyê bîra xwe ku tedawiya Xolair li ser danûstandinên heyî li ser bingeha bingehîn dike.
Bandora bandorê ya dirêj bi Xolair an bikaranîn di bikaranîna mirovên ku ji bo kanserê mezintir (wekî wek smokers an jî ku bi dîrokek malbata kansera malpera) tê zanîn ne, lê diçin hînbûna din.
Pirtûka Epidemiologîk Xolair (omalizumab): Nirxkirina Bandoriya Kampanyayê û Pêdengiya Pêdengiya Demkî ya di Nexweşên Navîn-Severe-As-Sermayê-ê-ê-ê-ê-îmtîhan dê bandorên demdirêj yên Xolair bi cûrên cûrbecûr re têkildar bibînin.
Dîtina 2014ê ya ji bo Xolairê ewlehiyê ya 5-sal ji nirxên kanserên di navbera Xolair û yên ku bi Xolair re neyên tedawî neyên dîtin. Derman jî bi têkildarên mîkro-strokes re girêdayî bûne wekî êrîşên aschemî têne zanîn. Êrîşên dil nişkêve, nişkek nermalet Zexta xwînê ya di ziravên lûksanê de tê gotin ku hîpperweriya germê tê gotin; û cilên xwînê di lûks û vekêşan de. Lê belê, FDA nikare bêje ku Xolair bi van pirsgirêkan beşdar dike yan jî nirxandina wan belgeyên heyî yên heyî hene. Ji ber ku FDA ne bi destûra rastîn heye, hebe sedema pirsgirêkên di dilê û dilê mizgîn de têkildar dibe, FDA ji wan re pargîdanek di pakêtê reaksiyonên Adverse ya lîberê de zêde kir. Bi vî awayî, FDA nikare ne diyar e ku xolairek bi xezebê kanserê xolair ne ye, da ku agahdariya vê mijarê nîqaş dike.
Heke hûn dişewitînin Xolair wekî tedawiya xwe ya an hema zarokê we li ser van pirsan digel doktorê xwe bikin.
FDA dizanin ku doktor di dema demî de berdewam dike ku pêwîstiya Xolair berdewamî li ser nexweşiya tedawiyê û asta dermana asayîma bingehîn dike.
> Çavkaniyên
> Lanier B. Pirsa pirsyar û nirxên klînîk ên li ser rola ya > antogogbulbulin> E li heopek nexweşî û neatopî. Allergy Asthma Proc 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Dîrokên Dîrok, Nivîskar, Çavkanî, û Belgeyên peywendîdar. XOLAIR (OMALIZUMAB) Dokumentê Dîtin
Katie Eder. Pharmacy TimesFDA Ji bo Pirsgirêkên Dil û Brain ji bo Riskên Xweser dike, Cancer ji Xolair Label.
> F SA.gov FDA Ewlekariya Têkiliya Têkiliya Derfetê: FDA guhartina nîşana nîşana dermana Xolair (omalizumab), bi şirovekirina erêkirin> bi hûrgelan > rîska bilindtirîn bûyerên dil û mêjî yên xirabtir.