Ji bo Cîreyên din ên Infeksiyona Inflammatory, Pirrjimar
Erelzi (etanercept-szzs), biosimilar a Enbrel (etanercept) , di FDA'yê de 30ê tebaxa 2016ê de hate pêşniyar kirin ku heman nîşanên ku Enbrel bi destûr ve hat pejirandin. Enbrel yekem bi biologîk bû ku ji bo gheumatoid rheumatoid û cûreyên din ên germî yên gewrîtis di sala 1998'an de pejirandin.
A biosimilar berhemên biyolojîk e ku ji ber hilberîna biyolojî ya FDA-ê bi hilberînek biyolojîk ve tête kirin (wekî hilberê hilberîner) tête ye, û cudahiyên wateyê û ewlekariyê ji ber hilberek hilberek nirxên wateya nîjnîkî ne.
Dibe ku di cureyên klîmîk de nexşeyên hindik ên biçûk hene. Di ingîlên Eactzi ên sîtîl ên sodium, sucrose, sodium chloride, lysine, û acîdê de hene.
Erelzi ji Sandozê, şîrketek ku bi alîyê FDA (Zarxio [filgrastim-sndz] ve hatibû pejirandin, bi hilberînek hucreyê xwînê spî Neupogen (filgrastim). Yekem biosimilar ji bo cureyên germî yên gewrîteya Inflectra (infliximab-dyyb) ku biosimilar re Remicade (infliximab) bû . Daxuyaniya Erelzî li ser pêşniyarên yekbûyî pêşwazî kir ku ji FDA Arthritis Komîteya Şêwirmendî ya ku ji bo hemî nîşanên dermankirinê ve girêdayî nexweşî veguherînin.
Têkilî
Erelzi tîmor e ku faktora necrosîsê (TNF) ya ku ji bo vê yekê tê nîşandan:
- gewumatoid
- giyoori psoriatîk
- spondylitis ankylosing
- psoriosis
- Zarokên idiopathic gewrîtîk , pîlartîkal, di zarokên 2 salî an mezintir de
Dosage û Rêveberiyê
Erelzi ji hêla înfeksiyonê dravî ve tê birêve kirin. Ew wek 25 mg / 0.5mL û çareserkirina 50 mg / mL di yek yek deryaya syringeyê de heye. Erelzi jî di çareseriya 50mg / mL de li pêşiya Sensoready pen.
Dosya pêşniyarê ji bo kesên ku bi germiyûmên rheumatoid an gewrîtê psoriotîk ên zilamê 50 mg heftane, an jî bi methotrexate an bi heftê ve ye.
Dose pêşniyar ji bo kesên ku bi spondylitis ankylosing 50 mg heftane ye. Ji bo psorioka pizorişên mezin, doktorê pêşniyarê Erelzî sê mehan ji bo sê mehan bi heftê 50 mg heftiyê du heftane ye. Dose ji bo giyîtîtiyên idiopathic yên ciwan ên ku bi qasî 63 kîlometreyan ve girêdayî ye, dansê hefteya 0.8mg / kîlo bi herî zêde dose ji 50 mg salî ye.
Pirsên Side Side
Wekî ku dermanan, li bandorên cûda û bûyerên dijwar ên girêdayî Erelzî hene. Gelek bûyerên dijwar ên ku bi etanerceptî re girêdayî nexweşî û û reaksiyonên malperê hene . Li ser bingeha lêkolînên klînîkî û serpêhatiya postmarketing, bûyerên dijwar ên ku bi etanerceptî ve girêdayî ye, pirsgirêkên neurolojîk, têkçûnê dilê dilkêşî, û bûyerên hematologîk (ango, nexweşiyên xwînê).
Contraindications
Erelzi divê kesê ku bi sepsiyan re nayê dayîn.
Hişyar
Vê hişyar û tedbîrên ku bi karanîna Erelzî ve girêdayî ye hene ku ne bê guhartin hene:
- Erelzi divê di dema veguhastineke çalak de dest pê nekin. Heke ku enfeksiyonek çalak di dema dermankirinê de pêşve dibe, Erelzi dibe ku divê hewce bike raweste.
- Li kesên ku diçin herêm û li herêmên ku mîkokên mayemî dimînin, heger nexweşiya sîstematîk giran dibe dema ku bi Erelzi re tedawî ye, tedawiya dijî-fungal tê dîtin.
- Dema ku bi Erelzi re tedawî dibe ku dibe sedema nexweşiya Demyelînê.
- Li hemberî blovanên TNF bi tedbîrên Lymphoma pêk hatin.
- Pêwîstiya dil pîroz be, an jî destpêkek nû an jî wekî rewşa xirabtir dibe.
- Kesên ku nîşanên pancytopenya an anemek anplîle divê divê baldarî dermanê bigerin û bisekinin rawestandin Erelzi.
- Kesên ku dîrokek Hepatitis B divê divê ji bo reaktîvasyona ku bi Erelzî û çend mehên paşî tê tedawî bêne çavdêr kirin.
- Anaphylaxis yan reaksiyonên alerjî giran dibe ku dema bi Erelzi re tedawî dibe.
- Syndrome an xweya hepatîtîk dikare hepatitis dikare bibe Lupus-like. Ger heger dibe, Erelzi divê rawestandin.
Interactions
Li ser etanerceptasyona danûstandinên narkotîkî yên narkotîk tune hene. Ji hêla lêkolînên din ve hate diyarkirin ku mirov bi etanerayê re tedawî kirin AVOID:
- vakslêdanê dijîn
- Bikaranîna dermanên biyolojîk yên din
- Bikaranîna tevahiya Cytoxan (cyclophosphamide)
- Bikaranîna tevahiya Azulfîdînê (sulfasalazine)
Line Bottom
Armanca armanca ji bo pêşveçûnên biosimîlarsan e ku ew mesrefên bijîşkên bêhtir ji bo lêçûna rêjeya pêşniyaz pêşkêşî pêşkêş bikin, ji lêçûna narkotîkê re pir girîng e. Dema ku ew di xwendina yekemîn de baş e, ew eşkere ne ku ew ronahî ne. Pirsgirêk pir girîng e ku biosimilars bi "nirxê" re nirxên narkotîk in. Biosimilars têne "wekhevî" tê gotin, lê ew heman wekhev e? Ma ev pirs e ku bersîva bêdengî bersîv da? Di dansên termînolojiyê de gelek dansê hêj jî dansê hîna hîn nebawer dikin.
Di sala 2016an de, nîqaşek nirx nehatiye ragihandin. Ji ber vê yekê divê em li benda bisekinin ka "çawa bêhtir" wateya dolar dolar dike. Hûn dikarin difikirin ku ka çawa Inflectra, Remîade biosimilar ku di nîsana 2016ê de hate pejirandin, li gorî nirx û bandoriya xwe kir. Di sala 2016an de, ew di Dewletên Yekbûyî de dest pê kir.
Ji bo tevliheviyê zêde bike, dozên dadgehê li ser pirsgirêkên patentê hene. Dema ku biosimilars di pêşerojê de bijarek rastîn bibin, ji bo ku ji niha re pirsgirêk bi xurt dike. Ji doktorê xwe bipeyivin ka ka an ji bo we hilbijartina rast e.
> Çavkanî:
> Erelzi. Agahdariya Agahdariyê û Rêberiya Dermanan Full Full . Sandoz, Inc. Revised 08/2016.