Pêşniyarên Daxuyaniya Dermanê Dermanê Engerix-B
Heplisav-B vakslêdanê ye ku ji bo pêşiya hemî tîpên hepatitis B tê bikaranîn . Ew di 9ê çiriya paşîna 2017 de, ji bo mezinên mezin 18 salî û mezintir ji hêla Rêveberiya Xwarinê ya Xwîneya Xwînanê û Dargayê (FDA) hat pejirandin.
Ew yek ji sê vakslêdanê ye ku niha ji bo pêşgirtina vegirtina ji virusên Hepatitis B (HBV) di Dewletên Yekbûyî de tê bikaranîn. Di vê yekê de Recombivax HB, ku ji sala 1986-ê FDA ve hat pejirandin, û serokê bazarê Engerix-B, ku di 2007-2007 de hate qebûl kirin.
(Vakslêdanê sêyem e, wekî Twinrix tê zanîn, ku li hember hepatitis A û B. vakslêdanê vedixwîne )
Yek ji berjewendiyên sereke yên Heplisav-B e ku di dema demeke piçûk de demek kêmtir hewce ye, ku dibe ku meriv dikare bibe alîkarên zindî yên bêtir ji hêla serxwebûnê kêmtir bikin.
Têkiliyên Ewlekariya Pêşîn
Piştgiriya Heplisav-B têkoşîna çar-salî kir ku vakslêdana bazarê bistînin. FDA berê berê di nîsana 2013'an de û paşê di nîsana 2016'an de ji ber pirsgirêkên ewlehiyê yên der barê gefê gefa myocardial (êrîşa dil) û nexweşiyên xweya xweser ên xweser ên taybet .
Dermanê vakslêdanê li ser bingeha vê yekê li ser rastiyê pejirandî bû ku ew her du qonaxan hewce dike yek meh. Vakslêdanên din, li hemberî, sê shots ji aliyê mehekê ve û paşê şeş mehên cuda ne.
Ew girîng bû ku ji ber ku tehlîdên herî mezin ji bo vakslêdanê ya HBV têbawer e.
Di lêkolîna 2008 de ji aliyê Wezareta Nexweşiya Dermana Jacksonbolê ve li Jacksonville ragihand ku ji 707 kesan ji bo vakslêdanê ya HBV, tenê 503 derman kirin û tenê 356-ê sînorên sê-sê qedandin. Lêkolînên din jî heman encamê rapor kirin.
Bi tengahiyê di navbera derzkirinan de, FDA bawer dike ku derfeta dora vakslêdanê ya bêhtir encama hilbaweriyê.
Bandor
Piştgiriya Heplisav-B li ser danûstandinên sê sê ceribandinên klînîk ên li ser 14,000 beşdarên mezin bûne. Vê lêkolînek pirrjimar bi hevpeymanek du-hejmara Heplisav-B bi qada sê-dose ya Engerix-B. Di nav 6,665 beşdarî beşdarî lêkolînê bûn, 95% ji hêla 81-ê li Engerix-B ji hêla bilind ve parastina bilind a Heplisav-B (ji hêla antîbodê ve tête nirxandin) hatine girtin.
Di lêkolîna duyemîn de 961 kesan bi 2 şîabetan (tê gotin ku bi rîska hepatitis B bilindtir e), Heplisav-B hate parastin ku ji sedî 90% ji wan kesên ku vakslêdana tenê tenê 65% di Engerdixê de hatine dayîn. -B.
Her wiha, Heplisav-B tête parastina li hember çar serotypes, deh genotypes (A bi J J), û 40 subgenotypes.
Birêvebirî
Heplisav-B bi pişkiya intramuscular veguhastin di pişka devtoîdê deynî de. Vakslêdanê vakslêdanê ne (viyana zindî, zehfek zehfî ye) lê belê li şertê genetîkî-esasî ji bo vîrus-ê ku nexweşîya nexweşî ne, lê bersivê parastina parastina parastinê.
Piştî ku hûn şikilê yekemîn-0.5-milliliter (mL) hat dayîn, dê duyemîn di şeş mehan de bête dayîn.
Ger, ji bo her sedemê, hûn nikarin di vê demê de rêzikek tije bikin, ji doktorê xwe ve diqewiminin ku rêza zûtirîn zûtirîn. Dibe ku hûn pergala nûve bibin.
Reactions
Dibe ku hin kes dikarin bersiva relekê biceribînin, piraniya caran di nav çend rojan de hildan û çareser dibin. Bi hêla, reaksiyonên ku hebe, bi qasê yekemîn û piçûk piştî dûyemîn bêtir xurt e.
Nîşaneyên herî normal (tê gotin di zêdeyî du sedî nexweşan) de:
- Li ser malpera înfeksiyonê - 2% 2.3
- Reda li malpera înfeksiyonê - 4.1%
- Malaise - sedî 9.2
- Headache - 16.9 sedî
- Fatiya - 17.4 sedî
- Pain li malpera înfeksiyonê -% 38.5
Contraindications
Heplisav-B divê bi kesên ku bi reaksiyonên alerjî yên dijwar an jî yên ku re reaksiyonek berê bûye an jî vakslêdana hepatitis B an jî beşên wê yên ku bi xwar. Re-exposure dikare dibe ku di encama jiyanê de gefa tehdîtî, reaksiyonek alergî ya alozî wekî anaphylaxis tê zanîn.
Di roja danê de, li ser bandora Heplisav-B di bin ducaniyê an şîrînbûnê de ne lêkolînên mirovan ne. Lêbelê, lêkolînek heywanek ku di 0.3-ml dose of Heplisav-B piştî dûvên labeyên ducanî yên ducanî an jî zarokên wan nerazî kirin.
Divê kîjan vakslêdanê bibin
Hepatitis B Nexweşiya vîral a gurê ye ku dikare dikare zûtir bibe û rêberê cirrohosî , kansera liverê, û mirin.
Li gorî raportek ji ji hêla 700,000 heta 2.2 ve têkoşîna Karmendên Tenduristiyê (USPSTF) yên Yekbûyî. mîlyon kes têne bawer kirin ku bi HBV re di Dewletên Yekgirtî de ne. Nirxa infeksiyonên di nav 30-30-salan de mezin in, piranîya ku an jî zayendê neheqkirî an jî hewceya hevbeş ve girêdayî ye .
Bêguman hepatitis B tune ye, lê vakslêdana bandor dikare dikare nexweşiyê bike. Ji ber vê yekê, Komîteya Şêwirmendî li Serwirkirina Immunization (ACIP) û niha tê pêşniyar kirin ku hemî zarokên doktorê yekem a HBV vakslêdana zewacê dibin û di navbera şeş û 18 mehan de rêzikek tije bikin. Zarokan û ciwanan ku ku vakslêdana HBV ne jî divê jî vakslêdanê bibin.
Navendên Control Control û Pêşniyarên din jî pêşniyar dikin ku hemî mezinan li ber rîska herî bilind ji bo HBV vakslêdanê. Ev in:
- Mirovekî ku bi bijî bi an kesk re heye ku xwedî hepatitis B
- Kesên çalakvanên zindî yên ku di pêvajoyek dirêj de, ne têkiliyek monogamous bi ne
- Kesên ku ji bo vegirtina veguhastina cinsî ve tedawî an tedawiyê digerin
- Zilamên ku bi zilamek re heye
- Mirov bi HIV re dijîn
- Mirovên ku pêdiviyên şîrîn, syringes, an jî paraphernaya din
- Profesorên tendurustî û yên din bi rîska xwîna xwînê
- Mirovên ku di dawiyê de nexweşîya gurçûk de
- Mirov bi nexweşiya giyayî ya zindî
- Kesên ku di 60 salî de diabetes de, di navnîşan de piştî zûtirîn veguhestin dest pê kir
- Rêwiyên navneteweyî li herêmên ku bi rêjeya bilind a bilind a hepatît B B
- Kesên ku ji welatên ku bi rêjeya bilind a bilindtirîn B an an zarokên ku ji dêûbavên ku ji van welatan ve ji veguhestina wan ve hatine veguhestin welatên koçber bûne.
- Her kesê ku xwe xuya dike ku di xetereyê de bimînin
USPSTF niha ji bo niştecîhên gelemperî nerazîbûna HBV vakslêdanê pêşniyar dike ku ev pratîk nehatiye nîşankirin ku rîska nexweşî an jî mirina têkildar an jî mirina kêm bike.
Têkiliyên Ewlekariyê Scrutinizing
Tevî rîskek mezin bi rayedarên erênî yên erênî yên bi tendurustiyê gelemperî, fikarên ewlehiyê berdewam dike ku vakslêdana destpêka FDA'yê bi destûra xwe dane.
FDA di destpêka yekîtiya wê de 2013-ê ya CpG-1018-ê li ser bingeha vakslêdanê red kir. Ev kampir tê bikaranîn ku ji bo kampanyayên du--ê-ê -pêşkêşan û bi piranîya ku vakslêdana vakslêdana vakslêdana pêşve dibe.
Li gorî bersiva FDA, CpG 1018 bawer dikir ku derfetên ku xweseriya xweseriya xweseriya xweseriya otimmune digire. Dema ku lêkolînên destpêkê di navbera Heplisav-B û Engerix-B de, hejmareke statîstîkan nîşan neda, lêgerînê hêsan e ku ji hêla lêkolînê ve di dema we de pir kêm bû.
Heta dema re replicasyonê, 14,238 kes bi tenê du rewşên Haşimoto-tîrmehê (formek nexweşiya tîrmehê) û yek ji vitiligo re rapor kirin.
Piştre, di sala 2016 de, vakslêdanê jî hat redkirin dema ku lêkolînek hejmareke hejmara hejmara bûyerên giringî, di nav êrîşên dil. Di vê rewşê de, FDA ji bo faktorên nehele yên ku bi çêtiriya encamên ku ji hêla çêtirîn re didî re didin agahdariyên agahdariyên din hene.
Li ser danûstandinên daneyên din ên din, FDA bi erêkirina pejirandinê. Encamên darizandinên dawî yên ji sedî 0.1% rîskek dil dilnîşan kir ku mirovên% 0.2 bi Engerix-B ve hat dayîn.
> Çavkaniyên
> Bailey, C .; Smith, V .; û Sands, M. "Vakslêdana Hepatitis B: Di lêkolîna heft-salê de bi rêbazên parastinê û zehmetiyê di nav xweserên HIV-1-ê-ê de-bandor." Rojnameyên Navnetewî ya Kermanên Têkilî. Tebaxê 2008 12 (6): e88-e83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> Navendên Pevçûn û Pevçûnê Navendên Navîn. "Stratejiya Xweseriya Hêzdarkirina Dermana Virus a Hepatitis B di Dewletên Yekbûyî yên Yekbûyî de - Ji bo Pêşniyarên Komîteya Şêwirmendiya Xweseriya Xweseriyê (ACIP) Part 1: Immunîzasyonên Zarokan, Zarokan û Xortan." . Çile 2005 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, R .; Bennett, S .; Namini, H. et al. "Immunogenicity û Ewlekariya Du Dosesên Lêkolîner Heplisav Ji Sê Dosesên Hepatitis B Vaccine (Engerix B) di Du Dersa Du Qursên Dersa Dersan de Bi Comparêztir." Journal of Hepatology. Nîsana 2013 58 (Peyda 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> Birêvebiriya Xwarinê ya Xurek û Drug. "Hêzên Agahdariya Agahdariyê (Heplisav-B) ." Spring Spring, Maryland; Nîsan 2017
> Hêzên Tenduristiya Tenduristî yên Yekbûyî yên Amerîkayê. "Gotara Pêşniyarê Pêşniyarê: Dawiya Infeksiyonê Hepatitis B Virus: Tebûrkirina 2014," Rockville, Maryland; Kanûna 2016'an de hate guherandin.