Pêlelineek derman ji bo grûpek dermanên ku di her demê de ji aliyê pargîdaniyên dermanan ve tê de hene. Dermanên ku di pipelineê de 4 dûrên sereke diçin: lêgerîn, pêş-klînîk, darizandinên klînîkî, û bazirganî (ku piştî peyda dibe).
Li nêzîkî 5,000 dermanan di pêşxistina Dewletên Yekbûyî de tenê ji bo mercên cûrbecûr hene.
Lêkolîner dixebitin ku hewceyên nexweşan ên ku hewceyên unmet hene. Li gorî PhRMA (Li gorî lêkolînê ya DYA), "Di 2014'an de, Rêveberiya Xwînanê ya Xwîn û Têkilî ya Dewletê (DDA) di 51 de dermanên cûrbecî yên nû de gelek cihan nexweşiyên erêkirî qebûl kirin. Nirxandin û lêkolînê (CDER) li FDA'yê, ji sala 1996'an ve bilindtirîn hejmareke mezin. Di nav CDER de, di sedî 41% de dermanên pêşîn ên naskirî têne naskirin, ew wateya ku ew tedbîrên yekbûyî yên ku bi karanîna tedbîrek tedawî ye ku ji wan re cuda ye dermankirinê din. "
Pêşvebirina Rheumatoid Arthritis Drugs
Ji sala 1998, dema ku Enbrel (etaneraner) ji bo gheumatoid rheumatoidê ya firotanê ya yekem bû, bazirganiya rheumatoid ya bazirganî, DMARD (bixweşîya antî-rheumîkolojîk-biyolojîk-re-guhartina germatîk) ji bo mirovên ku bi nexweşiya dijîn ve guhertin derman kirin. Bi armancên armancên hûrgelan û hucreyên ku di pêşveçûnê de giyamatoid gewrîtis, bi rêveberiya DMARD û nû DMARDs, wekî JAK-êvanan têne nas kirin, tevlî gelek nexweşan çêbûn û ji bo hinek hinek dermanên dermankirinê çêbikin.
Di çend salan de pejirandina Enbrel di çend salan de bi rêberên biyolojîk têne pejirandin û bazar kirin. Enbrel a TNF eşkere dike . Nimûneyên din ên yên ku niha bazara TNFê de têne firotin têne çêkirin (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (serpolizumab pegol), û Simponi (golimumab). Li 2012'an, Xeljanz (tofacitinib) tê gotin ku yek ji JAK hate qedexekirin.
More DMARDs in progress.
DMARDên biyolojîk ên proteîneyên mezin ên molekule hene ku divê bête bin an jî bikirin. JAK înhibitors ji proteinên piçûk ên ku bi devkî (devê devê) têne birêveber in piçûk in.
Di 2014'an de, PhRMA ragihand ku 92 tedawî di astên cuda yên pêşveçûnê de ji bo nexweşan û mercên musculoskeletal bûn . Ji wan, 55 ji bo tedawiya rheumatoid ji bo dermankirina pêşveçûnê bûn. Ew narkotîk e ku dixtorên sêyemîn ên klînîkî de bigihîjin ku pir girîngiya me ye. Di testa 3-ê de bi gelemperî ji 1000 hewldanên ku di ewlehiyê û bandorbûnê de îspat dikin de heye. Encamên ji bo erêkirina narkotîkê ya dawî ya FDAyê têne pêşkêş kirin.
Li Pipeline çi ye?
Baricitinib di Jîloyê Eli Lîlyayê de pêşveçûnek JAK e. Ger ew pejirandin, Baricitinib dê jaketek jak ê duyemîn be pejirandin. Jak1 û JAK2 astengên Baricitinib. Tenduristiyê bi JAK-êpêşanderan re ji bo mezinên ku bi methotrexate an jî kî nikarin methotrexate xweş nekin nikare bi rîtumatoid çalakiyek dijminî ya dijwar e. Li gorî lêkolînek bi Baricitinib 65% derfetê qebûl kir. Heke ku ew pejirandin, ew tête ku li hemberî parêzvanê Xeljanz, wê li ser bihayê bihayê berbiçav.
Sarilumab ji hêla Sanofi / Regeneron ve pêşxistina IL-6 veşêre ye. Di sêyemîn de 3 ceribandinên cerdevûmê hene. Di yek ji darizandinan de, sarilumab û methotrexate ji bo nexweşên mestotrexate tenê bi nexweşiyên rîtumatî yên giran ên mûhtotre bû, bi pirsgirêkên ewlekariyê tune. Ev derman, heger pejirandiye, dê bi IL-6 keskêşkerî, Actemra (tocilizumab) bi hev re re hevrikî bikin.
Secukinumab ji hêla Novartis Pharmacîk ve pêşxistin an IL-17 eşkere ye. Secukinumab ji bo nexweşên rheumatoid ên ku bi bersiva nerazîbûnê ya TNF re anîn an jî ne ku nikarin bi tedawiya TNFê re bi tedbîrên tedbîrên xwe re bisekinin.
Êdî dermanek din tune ye ku rêwîtiya IL-17 di rêgeziyê de .
Dermanên din ên pêşniyazkirî, Johnson & sirukumabê Johnson, ji aliyê FDA'yê di îlona 2017ê de hate qebûl kirin. Ew heman rêwîtiyê wekî ACTEMRA (IL-6) armanc dike, bi alîkariya sûdê. Lê belê, FDA di hejmara kuştina mirovan de tawanbaran li darizandinên celebek li cîhê dermankirinê digire, "Fermandariya" li gorî pêşniyarê li pêşniyara panelê şêwirmendê şêwirmendî ya FDA .
Biosimilars
Di nav pêşketinê de çend biosimîlar hene. Amgen ji bo ABira 501, biosimilar bi Humira ve pêşxistin. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals ji bo bi 695500 bi Rituxan (rituximab) biosimilar pêşxistin. Coherus Biosciences pêşxistin CHS-0214 wekî Enbrel biosimilar. Li ser derheqê wekheviya hilberên biosimilar li ser dermana esasî, herweha ji bo pêvajoyê ya FDA ji bo biosimîlarsan e.
> Çavkaniyên
> FDA Dokumenta Briefing. Civîna Komîteya Şêwirmendî ya Arthritis
> PhrMA.2015 Profîl. Bazirganiya Lêkolînên Biyolojî
> Regeneron û Sanofi Pêşniyarên Pêşîn ên ji Pivotal Phase 3 Lêkolîna Sarilumabê li civîna Giştî ya Rheumatolojiya Emerîkî ya Amerîkî. 8ê çileya paşîn, 2015
> Rheumatoid Arthritis (RA) Pipeline ya nû ya nû. 11ê çileya pêşîna 2014ê