Yekemîn JAK Înterator ji bo Rheumatoid Arthritis ji aliyê FDA ve hat pejirandin
Xeljanz (tofacitinib citrate), DMARD ( Dermana nexweşî-antî-rheumatîk-nexweşiyê-an-rheumatic-dev), ji aliyê 6ê çiriya paşîna (November) 2012ê de Rêveberiya Xwarinê ya Xureka Navnetewî û Dermanê (FDA) ve hate pejirandin. Derman ji bo dermanên mezin ên mezin germiyûmên germî yên giring-çalak ên ku bersiviya neheqî, an jî neheqiyê, nehêle methotrexate . Ji aliyê Pfizer ve hatî çêkirin, Xeljanz li dora aliyek "Pfizer" bi dorpêçek spî, spî, berdan, ew e, û "JKI5" li ser aliyekî din hat.
Xeljanz di sala 10 salan de ji bo DMARDê yekem yekem devkî gheumatoid e. Ew yekem di nava dersa nû de dermanên wekî JAK (Janus kinase) neheqandî tê zanîn. Xeljanz dikare wekî monotherapy (tenê tenê) bikar anîn, an jî bi methotrexate an jî DMARDên ne-biologî re hevbeş tê bikaranîn. Xeljanz ne bi bikaranîna dermanên biolojîk an jî immunosuppressants, wekî mîna Imuran (azathioprine) an sekêşporên navîn .
Çawa kar dike
Baskîz, Xeljanz xebitandina Jakê JAK-rêwîtiyê di nav hucreyên ku di tevliheviya rheumatoid de bi rheumatoid ve girêdayî ye. JAKs enzymên ku intelên ku veguherandina navnîşên ku ji cytokine an faktorê mezinbûna pêşveçûnê - têkiliyên reaksiyonê li ser membrana hucreyê tête navîn.
Xeljanz dermanek biyolojîk, ne dermanek biyolojîk tête dîtin. Biologî, wekî wekî Enbrel ( etaktîmab ), Humira (adalimumab), Cimzia (Sermolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), û astengkirina rîtuxan (rîtuximab) cytokines ji derveyî hucreyê.
Tîmên Tîmolojîk
Ji bo Xeljanz, ji hêla Pfizer re veguhestina genetiya germiyûmê ya her tiştî ji bo FDA-ê veguhestin ji hêla ceramenterên rheumatoid 5000 rheumatoid ceribandin di Xeljanzê de darizandin.
Li du ceribandinên klînîk ên ku di binavê Xeljanzê de, û ceribandinên klînîk ên 5, ku Xeljanz, bi heman rengî DAS28 re û encamên Pirsnavên tenduristiyê yên tendurustiyê ve nirxandin nirxandin.
Dadgehên klînîk nîşan dide ku Xeljanz bi nîşanên nîşan û nîşanên kêmkirina gheumatoid û fonksiyona fîzîkî çêtir kirin (kapasîta ku çalakiyên rojane yên rojane didin).
Pîvanîk
Xeljanz bi awayek dravî, pênc 5 mg gengaze du roj tê girtin. Ew dikare bi bê an xwarinê bête girtin. Doseek rojane ya 11 mg jî niha ji hêla Xeljanz-XR ve vekirî ye.
Pirsgirêkên Niştimanî
Pir bandorên xirab ên ku bi Xeljanz, di dema 3-ê mehên pêşîn de di darizandinên klînîk de pêk hatin, di bin nexweşiyên bilind de, pişk, derman, û nasopharyngitis.
Hişyar û hişyariyê
Xeljanz bi hişyariyek xurtkirî dike: Infeksiyonên giran dibin sedema nexweşxaneyê an mirinê, tevlî nexweşiyên turbankulî û bacterialî, fakêşkek fungî, viral, û nexweşiyên din ên din jî, xelkê Xelenczanê digirin. Ger nexweşiya giran dibe ku, Xeljanz bê rawestandin heta ku infeksiyonê kontrol kirin; Temjanz dest pê dike ku divê testa tîrêjê ya tîrêjîk a vekirî ye; Divê nexweşan Xeljanz divê ji bo tîpîkulosksiyonek çalakî binirxînin ku ger testa yekem negatîf be; lîmphoma û nexweşiyên din ên Xelenczanê digirin "Nexweşiya Epstein Barr-Nexweşiya lymphoproliferative" re hate dîtin ku di navenda nerazîbûnê de bi Xeljanz re bi rêyên vekirî yên nermalav têne kirin.
Tiştên din: Xeljanz li nexweşan ji bo rîska gastrointestinal bi hişyariyê bikar bînin; Xeljanz nexweşî ji nexweşiyên giran ên zehf pêşniyar dikin; Testên tedawî yên tedawî tête pêşniyar kirin ji ber Xeljanz dibe ku hinek cûreyên hucreyên xwînê, hemoglobin, liver enzymes , û lipîdan biguherînin; Nexweşên Xelînzzê wergirtin vakslêdanê ne.
Lêkolînên nirx ên Xeljanz di jinên ducanî de ne. Xeljanz tenê di dema ducaniyê de tê bikaranîn hebe ku garantîkirina dermanê xetereya gef li ser fetusê.
Mesref
Xeljanz dê berdêla 30-rojan a $ 2,055.13 $ (belkî an jî 24,666 $ salî) bistîne.
Lêçûna nexweşan dê li gor peyman û karsaziya sîgorteyê cuda dibe.
> Çavkaniyên
> Xeljanz. Agahdariya Agahdariyê û Rêberiya Dermanan Full Full. Revised 02/2016.
> Birêveberiya Xwarinê Xwîner û Xezan a Pêxemberê XELJANZ (Pêkacitinib citrate) ji bo mezinan bi mûzîkî Bi navberiya Rheumatoid (RA) ya Pirsgirêka Bêguman an Gelek neheqiyê ya Methotrexate-yê Hîndekêş bû. 11/06/2012.
> Xeljanz, Ji bo Rheumatoid Rheumatoid Ji bo Pfizer Pill $ 25,000-A-Yearly Cheap-But-Expensive, FDA Green Light FDP. Metta Herper. Forbes.com. 11/06/2012.