Actemra ji bo germiyûmên rheumatoid yên ciwan û ciwanan bandor xuya dike
Actemra (tocilizumab) antibody-monoclonal e , ji aliyê Genentech (endamê Roche-endamê) ji bo tedawiya rheumatoid ji bo pêşxistin.
Karê Actemra Çawa?
Armanca dermanan ya Actemra ye ku bersivên tevgerên tevgerê yên asteng bike. Ew ji hêla interleukin-6 ve asteng dike. Actemra rastî bi interleukin-6 receptor dike, ji ber vê yekê interleukin-6 asteng dike.
Ev tedawiya yekem e ku ev e, ew çêkirineke nêzîkî R RA. As cytokine-ê , lihevhatinê-6 tê zanîn ku rolek di parastinê û bersivên tevgerê de werin lîstin.
Performansa Actemra di Klinical Trials
Bernameya pêşveçûnê ya klînîkî ya berfireh ya 5 darizandinên sêyemîn sêwirîn ku ji bo Actemra binirxînin. Çar lêkolînan hatine qedandin û rapor kirin ku hevdîtinên sereke yên sereke (armanc). Di darizandina pêncemîn de, navê LITHE (Tocilizumab Ewlekariyê û Parastina Hevkariya Hevkariya Structural), lêpirsînek 2-sal e ku niha berdewam dike. Daneyên destpêkê pêş-sal ji bo LITHE ji bo 2008-ê tê hêvî kirin.
Ji bo Actemra 5 ya dadgehê ya OPEM (OPTION) (Pirsgirêka Pivotalê ya Tenduristî ya Methotrexate Nerotrexate ya Nerotrexate), TODARD (Tocilizumab di hevgirtina DYA'yê ya kevneşopî ya kevneşopî ya kevneşopî ya kevneşopî ya kevneşopî de), RADIATE (Lêkolînê li ser Endamê TN-FF-ê), AMBITION (Actemra Li dijî Monêopathiyê ya Doza Têkiliya Methotrexate Du-Blind Lêkolînator), û LITHE.
Actemra di lêkolîna OPTIONê de
Di lêkolîna OPTIONê de, di 22ê Adara 2008ê de pirsgirêka The Lancet , 622 nexweşên ku bi germiya germiyûmên gelekî giran çalak ve hatine çalak kirin, ji bo 8 mg / kg kîlometre, 4 mg / Actemra kg, an her 4 hefteyên germî digire. Methotrexate di dersên pêşîn de berdewam kirin (10-25 mg / hefte).
Di encamên lêkolînê de ku di hefteya 24-ê de, hejmara nexweşên Actemra wergirtin ku ji wan re li ser cihê ACR20 gihîştin. Ji beşdarên xwendevanan, 59% nexweşan di 8 mg / kin koma 48% di 4 mg / k kgê de, 26% li koma koma jibo ACR20 were dîtin. Ji bo ACR20 ji bo hejmareke hejmarek û pişkên pêdivî bi 20% pêşveçûnê hene; Ji kêmtir 3 ji 5 pîvanên jêrîn çêtirîn an zêdebûna 20%
- Nexweşxanê ya nexweşiyê
- Nexweşê nexweşiya nexweşiyê
- Protein-c-reactive
- Êş
- Pirsgirêka tenduristiya tenduristiyê
Di lêkolîna din de li Lîseya 22-Adara 2008-ê hate weşandin ku Actemra jî zarokên ku bi gewrandina ciwan ên sîstemîkî yên sîstematîk- bandor e ku pir caran dijwar dike.
Actemra çawa tête?
Actemra bi dilxwazî tête (ji çar IV). Di xebata OPTION de, her 4 hefte hate dayîn.
Pirtûkên Side Side with Actemra
Li gorî Roche-yê Roche, "Profîla parastina tevahiya gerdûnî ya li ser Actemra cîhanê tête dîtin û Actemra bi gelemperî baş e. Çalakiyên xirab ên giran hatine ragihandin. Di xebatên klînîk ên Actemra de nexweşiyên giran û hestiyariyê (rexnegiran) re çend mijarên anaphylaxis.
Gelek bûyerên xirab ên gelemperî ragihand ku di xebatên klînîk ên herî vegirtinê de nexweşî nehêle, nasopharyngitis, serêş, hestbûn. Di hin nexweşan de ceribandinên testên liverê yên liver (ALT û AST) were dîtin. Ev zêdebûna gelemperî hild û paşve bûne, ne bi birîndarên hepîk an jî bandor li ser fonksiyonê ya dîtî. "
Pirsgirêkên Hinek Rektorên Actemra?
Rexsperwerên hinek darizandinên klînîk ên Actemra bawer nakin ku hema bi hêla Actemra bi cîhebê tê dan hîn bûne. Ya sereke, rexnegiran got ku ew ê li gorî Actemra dê berbi tiştek çêtir be, lê agahdariya kêrhatî dê bi Actemra bi hev re derman kirin.
Is Actemra FDA-Approved and Available?
Di çiriya paşîna 2007ê de, Roche bi serîlêdana lîsolojiya biyolojîk (BLA) bi rêveberiya Xwarinê Xwarinê ya Xwînanê û Xezar (FDA) digerin ku ji bo Actemra nîşanên nîşan û nîşanên kêm dike ku bi mezinên mezin bi navberên germiyûmê yên navendî yên giran re kêm bikin. Di 29ê tîrmeha 2008ê de, Komîteya Şêwirmendî ya FDA-ê ji bo Actemra ji bo pêşniyara pêşniyarê pêşniyar kir ku ji bo Actemra pêşniyaz dikin, lê FDA ji ber Rêhehê bêtir pejirandin ji agahdariya zêdetir Roche xwest.
Di 8ê çileya paşîna (January) 2010ê de, Actemra ji hêla Fermî ya TNF ve hate astengkirin ku bi nexweşiyek germî ya germiyûmên germiyûmê yên mezin ên FDA ve hate qebûl kirin.
Çavkaniyên
Bandora bandorkirina interleukin-6 receptor bi tîlyizmabê di nexweşan de bi germiyûmên rheumatoid (lêkolîna OPTION). Smolen et al. Lancet. 22ê Adarê, 2008
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/bext
Berbiçav û ewlehiya tusilizumab di nexweşan de bi arthritiyên idiopathîk yên sosyalîst-ê veguhestinê: yekem, dor, blind, qada kontrola, qada sêyemîn vekişînê. Yokota et al. Lancet. 22ê Adarê, 2008
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/abstract
Roche Serlêdanê ji bo FDA Destûra Actemra ji bo Tenduristiya Rheumatoid Arthritis. 21ê çiriya paşîna 2007ê de. Roche Media News.
http://www.roche.com/med-cor-2007-11-21