Xeljanz Yekemîn JAK Inhibitor bû ku di Yekbûyî de hat pejirandin; Baricitinib Is Next
Baricitinib ji Jakotê rheumatoid ji bo jaketek Jak (Janus kinase) ya devkî ye . Di çaremîn pêşîn a 2016ê de, baricitinib ji bo Amerîkayê, Yekîtiya Ewrûpayê, û Japonî ji bo pêşniyarên veguhastina hilberîner û bazirganiyê pêşkêş kir. Komîteya Tenduristiyê ya Dermanê ya Berhemên Tenduristî yên ji bo Mirovan Mirovan di pêşîna 2016'an de pejirandin pêşniyar kirin
Di 13ê hizêrana (February) 2017 de, narkotîf hat pejirandin ku ji bo genetiya rheumatoid di Yekîtiya Ewrûpayê de wekî bermîl (baricitinib) bazirganî ye . Di Dewleta Yekbûyî de, FDA di 13ê çileya paşîna (January) 2017 de daxuyaniyek da ku ev pêvajoya dema ku ji bo baricitînibê narkotîkaya nuh nû vekolînek dirêj kir. Pêşveçûn ji bo danûstandinên din ên ku piştî daxwaza pêkanîna dermana pêşîn hate pêşkêş kirin hat destûr kirin.
Di 14ê hizêrana 2017 de, FDA ji nû ve berbiçav barekikî dîsa dîsa red kir. FDA ji nameya bersiva yekser re ragihand ku ajansa "nabe ku serîlêdanê di vê formê de derbas bikin". FDA got ku danûstandinên herî klîmîkî yên ku ji bo doksên herî tedawî hebin hewce ne hewce ye. Di heman demê de, daneyên dî jî hewce ne ku pirsgirêkên ewlehiyê yên her tedawîkirina çekên taybet. Dema ku ji bo veguhestinê ve dê bêhtir bi FDAyê re peyivîn.
Herweha, darizandinên duyem 2 berdewam dibin ku ji bo baricîtinib lêkolînê ji bo lupus erythematosus û atopic dermatitis .
Dersa 3 ya ceribandinê ya baricitînib ji bo gurîteya Psoriotîk tête pêşwazîkirin ku di sala 2017 de dest pê bike.
Xeljanz ji bo Jheberê Rheumatoid ji bo JAK Înker bû yekem
Xeljanz (tofacitinib) yekemîn JAK e ku ji aliyê methotrexate re bersiva neheq a nehêle ya radyûmî ya navendî ya navendî ya navendî ya tundûtûjî ya navendî ya FDA di sala 2012'an de hate pejirandin.
Hêzên JAK hene hene: JAK1, JAK2, JAK3, û Tyk2. Xeljanz bi taybetî JAK1 û JAK3 ve dike, û her roj du caran têne girtin. Bi zûtirîn, barikitînib JAK1 û JAK2 qedexe dike û carek rojane pêk tê.
Ji bo Baricitinib çar Çar-sê Tîpa
Eli Lilly & Şirket û Şîrketiya Îlîsê di hevkariyê de baricitînib in. Lilly û Incyte di çarçoveya 3 de darizandinên klînîkî yên di beşdarî xwendekarên xwendevanan de bi navendî yên germiyûmên giran ên giran ên çalak a çalak kirin.
- RA-BUILD - 684 nexweşên germî yên ku bi nexweşîya çalak ve hatine birêvekirin, bi 2 milligrams an jî 4 mîlyarên baricitînib, an jî 24 hefteyan ji bo rûniştinê derxistin. Ji bo komên baricitinib her du herduyan, li ser ACR20 , ACR50, û rêjeyên bersivên ACR70 li gorî pêşveçûnek girîng nîşan dide. Her weha di vê lêkolînê de xuya dike ku x-ray ya pêşveçûnê bi baricitinibê kêmtir bû, û rastî ku bersiva bersivînînb zû, carinan carinan bi tenê yek heftiyê bû.
- RA-BEACON - 527 nexweşên germî yên ku bi bersiva neheq a yek an bêtir TNF veberhêneran bi bîranîna 2 milligrams baricitinib, 4 milligrams baricitinib, an jî 24 hefteyan ji bo rûniştanê xist kirin. Rêjeyên bersivên bilind yên di navbera cihbata herdu baricîtinib de pêk tên dîtin. Parmendiya dermankirinê domê tenê bi 4 mîlyar barsîkîtinib hat dîtin.
- RA-BEGIN - 584 nexweşan bi germatîteyên çalak yên ku bi dermanên sînor sînor an tecrûbendî bûne bi DMARDên xwe re derbas bûne neheqî methotrexate monotherapy, 4 milligrams baricitinib, an bi methotrexate 4 mîlyotrexate ji bo hefteya 52 hefteyan hate xist kirin. Encamên girîng ên ku bi montotrexxî bi montotrapê barê mîkototîkê bi masîotrexxê bi masîotrîkê ve baş bûn. Ji bilî methotrexate bi baricitînib nayê dîtin ku bandor bi bandorê bandor dike, tevî tevlîhevkirina xuya dibe ku x-ray li pêşveçûnê ya pêşveçûnê hêdî be.
- RA-BEAM - 1307 nexweşan bi gematîtalên çalak ên gematîtîk, ku ji methotrexatek paşve bûn, lê kî ne bi wan re bersiv neda, 4 mîlyar berî rojane an 40 mîlyar an jî 40 mîlyar hîvî anî , an heftê din, her hefteyek an jî cihan. Pêşveçûnên klînîk ên girîng bi baricitinib li dijî cihûya cihan an jî Hemira bûn.
Beşdarên xwendin ku RA-BUILD, RA-BEGIN, an RA-BEAM ji bo xwendina dirêjkirina xwenîşandanên ku RA-BEYOND naskirî bûn beşdar bûn. Lêkolîna dirêjkirina encamên 4 mîlyûmê yên baricîtinib pir bandor bû.
Profile-of Baricitinib
Agahdarî li ser ewlehiya baricitînib bi darizandinên tedawî yên hemî ji çarçoveya 1ê de di qonaxa 3 de, û herweha lêkolîna dirêjbûnê. Dadgeh tevahî 3,464 nexweşan bûn. Piştî pêşniyarkirina baricitînib, di nav miriyan, neheqîn, infeksiyonên girîn, enfeksiyonên demsûnîst, an bûyerên xirab ên xirab ên ku nehêleya dermanê bûne tune. Lihevhatinê li gorî cihê wir di zêdeya rêjeya herpesên zosterê de di nexweşiyên bi 4 mîlyaramên derman yên baricitînib re derbas dibe. Tenduristî bi baricitinib jî di guhartinên di asta hemoglobin, lymphocytes, transamînasyon, creatine kinase û creatinîn de bi girêdayî ve girêdayî bû.
Peyvek Ji
JAK li barkeran dersek sêyemîn a DMARDS in, ji bo DMARDS-ê wekî molekek piçûk. Belavkirina barikitînib dê ji bo germiya rheumatoidê dermankirina dermanek din jî pêşkêş dike, piştî ku tê pejirandin. Ew pejirandin di sala 2017 de tête pejirandin. Nexweşên ku ji bo methotrexate, DMARDên din, an dermanên biyolojîk , dê dermanek devkî wekî alternatîfek din heye. Ji bo hin nexweşan, ev dikare alternatîfek hêsantir û berbiçav be ku ji bo xweseriya biyolojîk an jî biolojiya ku bi rêvegirtina rêveberiya biolojîk ve bixwebirin.
> Çavkaniyên
> Kuriya, Bindee et al. Baricitinib di Rheumatoid Arthritis: Pirtûka danûstendinê û Pêdawiya Clinical. Pêwîstiya Tenduristiyê ya Nexweşiya Musculoskeletal. 2017 Feb; 9 (2): 37-44.
> Smolen, Josef S. et al. Di encamên Bêguman-Ji Bêguman Rizgarkirina III-Bêkolîna Baricitînib di Nexweşên Rheumatoid û Bersîvek Neser a Bi Dezgehên Biyolojî (RA-BEACON) lêkolîn. Nîşaneyên Nexweşên Rheumatic. 2017; 76: 694-700.
> Taylor, Peter C. MD, PhD et al. Berîtîtiya Rheumatoid li Baronîtinib li Cihanbo an Adalimumab. New England Journal of Medicine. 2017; 376: 652-662. 16ê şibata 2017
> FDA ya Navneteweyî ji bo Baricitinib, Dermankirina Rektoriya Rheumatoid Lêkolînê ya Agahdariyê zêde dike. Lilly 13ê çileya paşîn, 2017
> Pirsgirêkên FDA yên Bexdayê Baricitinib bersiv bide. Lilly and Incyte via BusinessWire. 14ê nîsana 2017