Amiodarone (Cordarone, Pacerone) pir bandor e, û bi rastî, bêhtir berbiçav, berbi antarrhythmic derman e. (Li vir têgihîştina bandoriya unusual û bandorên neyînî yên amiodarone ye .) Yek ji wan celebên balkêş ên dermanê dîrok e. Ew dîrok e ku dîrokek ji ber vê yekê, ji bo vê yekê, ji ber ku gelek rojan bêtir taybetmendiyên nexşeyê yên derman nexwendin pir ji hêla doktorên ku ev binivîsin, fêmkirî têne fêm kirin.
Pêşveçûnî
Amiodarone di sala 1961 de ji şirketên berbiçûyê wekî pêşniyaz kirina angina (tengahiya zêrîn ya coronary-related) û zûtirîn li Amerîkayê û Ewrûpa li Ewrûpa dijwar bû. Lê belê, ji hêla bijartina narkotîkê ve (dibe ku ji hêla hawîrdorê rêbazên rêbazên amerîkî yên dijwar ên dijwar ên dîktatorî ve dûr bîne), amiodarone ji bo Dewletên Yekgirtî ne berdêle.
Piştî çend salan dixtor, Dr. Mauricio Rosenbaum di Argentina de, diyar kir ku amiodarone dihêle ku di nexweşên xwe de bi nexweşiyên dil re kêm dibe. Wî ji bo ji bo tengahiyên dil ên tehlîkê bi kar tînin destpê kirin û dest pê kir ku encamên xwe belav bikin, yên ku bêtir bandor bû. Xizmetên ji tevahiya cîhanê (ne li Dewletên Yekbûyî) zûtir dest bi kar tedawî kir ku hemî hemdên girtiyên kartiyan ên derman bikin. Navnîşa amiodarone dûr û dirêj-amiodarone belav bû, peyva derman bû, ew dermanek dijwar bûye ku hema her tim dixebitin, û bi awayek bandorên neyînî tune.
Her du gotinan, bê guman, şaş e.
Li Amerîka bikar bînin
Di salên 1970î de destpêkirina, elektrophysologologi (pisporên lîtma dil) destpê kir ku ji Kanada û Ewrûpayê re ji dest pê kir ku ew di nexweşan de bi karûbarên tehlîmên gumanbarî yên ku narkotîkên din bersiv nekin. (FDA ev çalakî li ser bingeha dilsoz-rehna bikar bînin.) Peyva zûtir ji Amerîkî dixwest ku çi hatibû gotin ku li seranserî dinyayê-amiodarone gelekî ewle û bandor bû.
Di nava çend salan de, zêdeyî 10,000 mirovên nexweşan bi potpythmiasê derfetên amadekirî hatine texmîn kirin. Bêguman, ji ber ku rêberiya amiodarone belav kirin, tu kesî dizanîbû ku çend nexweşan çiqas derman dane. Bêtir girîng, ji ber ku FDA ne di vê yekê de (ne ku ji bo bikaranîna sedemên tedawî ji bo bikaranîna sedemên dravî), kesek kesek li ser bandoriya ewlehiyê an jî ewlehiya narkotîk bû.
Pirsên Side Side Discovered
Lê belê, gelek doktorên doktorên amiodarone di ser nexweşên xwe de ji hêla hevalên xwe yên ji derve ve hatin kirin xwendin. Wekî encamek, di çarçoveya du an du du nêrînên me yên amiodarone de dest bi guhertin. Amiodarone di bêhtir bandorê de ji hêla arrhythmias ve dihêlin ku ji her kesê dermanên din ve hatibû dîtin (tevî ku bi awayek bandor hatiye bihîstin), lê serhemên çepgir ên bandor ên tehlîdê, zehmetiya çermî, û zûtirîn-jiyanek zehmet e. gefa tehdîtî ku zehmên cîhanê li dora cîhanê dixweste xuya bû ku "winda." Bandorên alîgir hatin dîtin, ji bo piraniya beşdarî, ji ber ku ew gelemperî û nerazîbûn bûne û ji ber ku pêvajoya xwe tengahî bûn û bêhêz bûn.
Dema ku bandorên bandor ên amiodarone dest bi belavkirina bijîşkên navxweyî ve tê gotin, FDA nehêle ku ji bo narkotîfê erê bikin. Lê belê, FDA zû demek hindik bû. Di salên 1980yê de, pîşesazên biyanî yên amiodarone tehdît kir ku ji dermana Amerîkî (ji temamî ne bi awayekî dûr nebe, ji ber ku wan ji bo hezaran û hezaran Amerîkî ji 5 salan ve bêhtir derman kirin). Tenê Amerîkî ji dermanê dorpêç bikin dê dê nexweşiyê (û ji ber vê yekê, dibe ku dibe sedema siyasî). Ji ber vê yekê, di sala 1985 de, li hemberî dermanên din ên ku di dîroka modern de, amiodarone, bêyî tengahiyê FDA-pejirandin, darizandinên klînîk ên FDA-ê têne kirin.
FDA Destûra
Ji rêzdariya ji nûçeyên nû ve lêgerîn û zehmetiyek pir tengahî, FDA tenê ji bo jiyan-tehdîtên tehdîtî yên ku ji bo tedawiyek din ne maqûl bû, û hişyariyek reş-rexne di derbarê bandorên xetera wê de red kir. Têgihiştin ku tedawiya ji bo arrhythmiasên neheyî yên ne-jiyan-tehdîtkirî, FDA ji bo hilberên ceribî yên randomîzmê kir ku ji bo pêşniyarên fermî yên wekî fîloyona atrial , têgotin ku ev darizandinên vê darizandinê dê gelek derheqên rastîn hîn dikin û giraniya bandorên dermanên narkotîk. Ew ceribandin qet carî nebû (ji ber ku darizandinên gelemperî pir giran in, û ji vê demê ve vexwarinê bi amiodarone vekişîn bû, hilberînerên derveyî ji bo firotanê dest bi vekirina destpêkê ye), û sînorên bingehîn li ser bikaranîna amiodarone berdewam dike ev roj.
Û wekî encamek, bikaranîna amiodarone ji bo fibrillasyonê (sedemek herî normal ya ku hatiye nivîsandin) têketî vekirî ye.
Bottom Line
Dîroka bêkêmasî ya amiodarone dibe ku çima hin doktorên ku ev derman dike, ne diyar dikin ji xwezayî û hûrgelê ya gelek bandorên alîgirên wê û çima hinek ji wan nexweşên xwe bi temaşe bikin ku çavdêrên xwe yên ku bi amiodarone an jî bi temamî xwe agahdar bikin, çi bisekinin. Her kesê ku dermanên tedawî digire divê divê ji ber bandorên mimkun bi meseleyan bizanibin ji ber ku ew dikarin dixtorên wan yên ku bandorên wan gav dibe werin nas bikin. Ev hukumeta gelemperî du amiodarone rast e.
Çavkaniyên
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Berpirsiyariya Clinical ya amiodarone wekî an antarrhythmic agent. Am J Cardiol. 38: 934; Sala 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.