Alîkariyên hûrgelan alîkarî guhdarîkirina sembolên xweser bikin
CLL cûreyek herî gelemperî leukemî ye . Wekî din cûreyên leukemia, CLL neheqiya xwînê û hucreyên xwîna xwîner e. Di CLL de, hucreyên leukemia gelek caran bi demên hêdî digire. Mirovên ku CLL pêşxistin dibe ku ezmûnên cuda cuda hene, lê pir caran ew nexwendin û bêyî ku ti nîşanên din nîşan didin , bi kêmanî çend salan dijîn.
Bi gelemperî ev hejmarên xwînê yên rojane ye ku nîşanên bilind ên lucreyên xwînê yên lîmphocyte yên xwînê yên nîşan dide - û ne leukemia nîşanên - ku pêşniyarek doktorê xwe dike û paşê veguhestin.
Tiştên
Cûreyên cûda yên CLL cuda cuda dikin. Hinek ji zûtirên din zêdetir dibin. Hucreyên leukemia ji zûtirîn û zûtir bi zûtir dibin mezin dibe ku cûreyên CLL di heman rengê de binêrin, lê îmtîhanên labî dikarin di navbera wan de cûda bêje. Ji bo nimûne, hucreyên ku kêm ji protein hene, ZAP-70 û CD38 têne navnîşan têne fikirkirin, ji hêla Sosyalîsta Kanserê Amerîkî ve bi zûtir dibe.
Di hin rewşên CLL de, parçeyek chromosome 17 winda dike û bi wê re, jenek girîng e ku apoptosis kontrol dike (mirin-cellê programmed) bi navê p53. Di 17p hilweşînê de 3-10% ji mirovên pêşî yên nehûreyî têne dîtin, lê ji sedî 30 heta 50î ya rewşên an veguhestin. Bi awayekî din, 17p hilweşandin dikare nîşan bide CLL.
Jimare
Di sala 2016 de, li Dewletên Yekgirtî li wir nexweşiya 4,660 mirinan be. Tevî ku nîşanên ku CLL dikare piştî dermankirinê ya pêşîn de winda dibe, nexweşî neheqî ye û gelek kes wê ji ber ku hucreyên kansera kanseriyê hewce dike.
Destûra FDA Venclexta
Venclexta (venetoclax) yekem dermana xwe ya ku ew were pejirandin ye - ev e ku ji bo ku bi hilbijêre BCL-2-ê hilbijêre bi hêza hêza hucreyî ya xwe vebirin.
Wekî ku li jor xuya dike, CLL nexweşî ye ku di navbera 30 û 50% mirovên ku CLL pêşveçûna 17p hilweşand, markerek genetîkî girêdayî bi nexweşiyek dijwar e.
Ev FDA bi vê yekê tê wateya ku Venclexta ji bo tedawiya nexweşan bi CLP bi 17p vekirî tête nîşankirin, wekî ku ji aliyê FDA ve hatibû veguhastin ve hatibû dîtin, ku herî kêm a tedawî hatibû qebûl kirin. Daxuyanî li ser lêkolînên ku ji M13-982 re navê lêkolînek klînîk ve hate dîtin, ku ji sedî 80% bersiva bersiva bersivê Venclexta nîşan dide.
Ji bo Mirovên KCD bi CLL
"Ji nîvê mirovên ku CLL pêşve bûne heye, 17p hilweşandin, nîşana genetîkek ku nexweşiyek zehmet-tedawî dike." Sersra Horning, MD, berpirsiyarê lênêrînê û serokê hilberê Globalê got. "Venclexta dermanê yekem e ku pêvajoyeke xwezayî ya ku bixweberên xweser ên xwe bi dest bixe alîkarî dike, û rêbazek nû ye ku ji bo kesên ku berê berê derman kirin û ev rîskek mezin a rîsk heye."
Venclexta bi navê FDA ji bo tedawiya kesên ku berê berê tête kirin (veguhestin an bi awayekî) CLL bi 17p hilweşandin. Pêşniyara Tîrmehê ji bo pêşveçûn û pêşçavkirina dermanên ku ji bo nexweşiyên giran an jî tehdîtkirina jiyanê tedawî bike û ji bo ku piştrast bikin ku mirov bi zûtirîn zûtirîn bi destûra FDAyê bi wan re bigihîjin destûra xwe bigire. Ji bo Venclexta ya Nîşaneya Nû ya hate pêşniyar kirin, pêşnîyarek ji bo dermanên ku FDA biryar da ku pêkanîna pêşveçûnên girîng, tedawîkirin an jî nexweşîya nexweşî çêbikin.
Profile Profile
Bi bandorên ciddî yên Venclexta bi nimûne, nehêleya bêdengiya xwînê ya kêm xwarin, fever, parastina abonî ya nermalermî yên ku ji hejmareke xwînê yên xwînê yên sor ên sor , kêmkirina hucreyên xwînê yên sor û tîpa lîberê tumor. Pir bandora bandorên herî mezin ên Venclexta hejmareke hucreyê xwînê, diarrhea, nausea, hejmarên xwînê yên kêm xweyî, infeksiyonê nehêleya tavê, nehêleya belaş û bêhêz. Analyek ewlehiya ewlehiyê ya 240 240 nexweşên ku berê ji sê ceribandinên klînîk ên berê ve hatine dîtin, bandorên şîdetê yên giran 43.8% di nexweşan de hatine rapor kirin. Bi bandorên bandor ên bingehîn li ser zehmetiyê têne girtin, bi zêdebûna zehmetiyê hûn ji 1 heta 4.. Bi gelemperî Gelek 3-4-ê bandor bandorên hucreyên xwînê yên piçûk kêm, hejmarek hucreya xwînê û sifrê kêm kêm bûn.
Li gorî Pheobe Starr di pevçûna 2016'an de "Saziya Xizmetiya Tenduristiyê ya Tenduristiyê ya Tenduristiyê ya Tendurîstî û Tendurîstî", bi venetoclax çalakiyek hilberînerek xurt e ku tedawiya lîberê tîmora sereke di destpêka lêkolînên pêşîn de girîng bû, lê belê ev yek ji Avabî (yek ji ji sponsorên xwendinê) û lêkolînerên ku ji bo venetoclaxê dosing, dagirkirina destpêkirina 20 mg bi dermankirina destpêkê û xwarin zêde dibe 4 hefte li dora target a 400 mg rojane. Rêjeya TLS bi dema dosing ya nû ya 6-ê di ceribandina devkî de, ne bi TLS-klînîkî re.
Bernameya Destûra Pêşkeftî ya FDA ya ku destûrê derman dike ku hewceyê bijîşkek unmet ji bo şertên pêşîn li ser bingeha xwerûya klînîk tête hewceyê giran dike. Ev nîşana li gor rêjeya bersiva giştî ya li gor erêkirina zûtirîn hate pejirandin. Pêwîste berdewamkirina vê nîşangehê dikare li ser îdarekirin û şirovekirina fînansaziya klînîkî ya di ceribandinên piştrastkirinê de dibe.
Venclexta û BCL-2
Venclexta molekulekek piçûk e ku ji bo hilbijêrek bijartî û bCL-2 protein dike, ku di pêvajoya apoptos de an jî navê mirinê programekî girîng e. Bcl-2 ji protein-apoptotic-ê ye. Bi şikandina Bcl-2, Veneoclax, bandora hucreyên pro-apoptotic heye li ser hucreyên kanserê - ew eynî mirinê bernameyek programmed.
BCL-2 navê wî lêkolînek ji salan berî li ser lymphomasên B-cellê kir . B-lymphocytes, an jî b-cells, xweya xwînê spî ne. Scientists fêr bûn ku di hucreyên B cellsê de guhertinên chromosomes guhertin ku ji bo Bcl-2 gene ve were çalak kirin, hucreyên ku ji bo kanserê ve bijîn û mezin dibe. Ji ber vê demê, tevlîbûna BCL-2 jî di nav hejmareke din de hat dîtin. Ji bilî CLL, BCL-2 di melanoma, breast, prostate û kanserên kûçik hene.
Wekî ku tê gotin, jorîn, BCL-2 jî hucreyên kansera ku girêdayî tedawiyê ve girêdayî ye. CLLê ku komkujiya BCL-2 hilberîne ji hêla hin dermanan ve berxwedanê ve girêdayî ye. Ew tê bawerkirin ku BCL-2 dikare astengkirina sîstemên sembolkirina nûçeyan vedigire ku hucreyan dike, hucreyên kansera ku bixwebaweriyê.
Venclexta ji hêla AbbVie û Genentech ve endametiya Koma Roche ve tê pêşxistin. Bi hev re, şîrketên ku bi Venclexta vekolînin lêkolîn dikin, ku niha di tedawîkirina klînîkê ya Phase III de ji bo tedawî, berevajî û CLLê ya pêşdestî, bi xwendekarên di gelek kanserên din de têne nirxandin.
Ji bo CLL
Venclexta jî bi tevlîheviya dermanên din re tê bikaranîn ku ji bo CLL şer bikin. Venclexta dermana yekem e ku dermankirina apoptos bi hêla bijartina BCL-2-protein re vedibêje - û di nav heft salan de ew dermanek nû ya Genentech ya nû ye.
Ji ber vê yekê, 3 dermanên nû yên ku ji bo tedawiya nexweşan bi CLL ve tête pejirandin, di nav de Brîtonê kinase-êhibterê ibrutinib (Imbruvica) , PI3K-ê Îtalelîsib (Zydelig) û û dijî-CD- 20 obinutuzumab (Gazyva) tête pejirandin .
Ji ber ku Veneoclax xwedî mekanîzmayek cuda ye, ew e ku ew e ku bi hevkariya CLL-ê ku bi mekanîzmaya kelîmîzmê ya tevgerê heye heye.
Çavkaniyên
Civaka Kanserê Amerîkî Lukphocytic Lûkemiya çi ye?
AbbVie Inc. Venclexta Agahdariya Agahdariyê.
Genentech, Inc. Genentech Ji bo FDA Granên Venclexta ™ (Venetoclax) Pêveka Bilindiya Tenduristiya Lûkphocytîk Lukphocytic Zûtirîn (Pêvekocaxaxa) Danezan kir.
> Navnetewî li Navnolojiya NCCN Version 1.2016.
> Roberts AW, Davîd MS, Pagel JM, et al. BOC2 bi Venetoclax re bisekinin di Lukphocytic Lukphocytic Lukphocytîk de Vejirandin. N Engl J Med . 2016; 374 (4): 311-22.
> Starr P. Venetoclax Çalakiya Strong li CLL. Xizmetên Tendurustî û Tenduristî yên Amerîkî 2016 (Issue Number): 21.