Di Tîrmeha 2015ê de, FDA ji bo tedawiya dil dilê xwe veguhastina nû ya Entresto (Novartis) qebûl kir. Hûn dikarin li ser Entresto li ser xwe bixwînin.
Ji bo nexşeya vê narkotîkê nû di nav pisporên nerazîbûnê de û ji sedemek baş e. Li darizandina klînîkek mezin (PARADIGM-HF), Entresto enalapril gelek xurt dike, ku niha ji bo nexweşên ku bi nexweşiyên dilî ve tedawî ye.
Entresto yekemîn ya ARNI ya dermanan e. Ev narkotîkan an ARB bêdengî (di vê rewşê de, valsartan) hev re, bi nehrîlyonin-şehîdan (tewritril). Girtîgeha Neprilysînê ya taybetmendiya nû ya ARNI ye.
Dema ku enzyme neprilysin di nexweşxaneyên dilê xwe de nebêjin, xweya asta xwînê natriuretîk peptides zêde dibe. Ji ber ku natriuretic peptides dikare di astengiya dil, bi lêkolînvanan re diyar kirin ku dermanên mîna Entresto dikare bi vê rewşê re çêtir dibe ku encama nexweşan çêtir bikin. Encamên encama PARADIGM-HF nîşan dide ku lêkolînerên rast bûn.
Is The Down Down Side To Neprilysin?
Dema Entresto di testa PARADIGM-HF de bandor û ewleh bûye, hinek tiştan hene ku em di derbarê pêşniyarên neprilysîn de ne dizanin.
Neprilysin gelek çalakiyên xwedî kêmkirina asta nîştîra natriuretîk peptides hene, û hin ji wan çalakiyên ku fêr bibin.
Ji ber vê yekê wesayîtiya nepalîsînîn dibe ku tiştek bi awayekî gerdûnî baş be.
Di taybetî de, neprilysîn di laşê de protezeyên bêsirable kêm dibe, tevlî proteîn bi girêdayî nexweşiya Alzheimer û amyloidos ve , û heta ku jî kanserê prostate . Di rastiyê de, lêkolîner çalakvanan li ser dermanan digerin ku dikare çalakiya neprilysîn zêde bibin, di hêvîkirin ku ew dikare alîkarî bikin an jî rewşên pêşîlêgirtina van şertan.
Ji ber vê yekê, tevî rastiya ku bandorên hinek bandorên girîng ên Entresto di testa PARADIGM-HF de hate ragihandin, hema hema hebe encamên ku demek dirêjî nexweşî, bi nerazîbûna demdirêj a girîng dibe.
Di encamên min de li Entresto li ser Enstestoyê bûm ku ez ji hêla pêşniyarên neyînî yên nepenî yên giyanî yên giyanî yên mêjî yên muhtemal ên ku ji hêla lêkolîner an jî Novartis ve peyda dikir. Ji ber vê yekê min ji Novartis re têkilî da ku ji ka re şirket heye, an awayek an jî din, ku Entresto bikar anîna dibe ku rîskên mîna Alzheimer's, amyloidos, an kanserê prostate.
Bersivên Novartis:
Piştî çend rojan, ku şirket bi pisporên xwe re şêwirîn şêwirîn, min bersiv da ji vê yekê ji Novartis. Va ye ew e:
"Neprilysin di nav laşê de celebên cesoactive yên vasoactive ên peptîdan dihêle, ku ji hêla armancên nepalîkirî-Entresto ve dibe, dibe sedema ku bandorên erênî yên di dilê xwe de nexweşî li ser dilê xwe. Parastina amyloid beta dane ji Danûstandinên PARADIGM-HF, bi zêdetirî 10,000 mirovên lêkolîn, bi bandorên nehêlî yên amyloidosos, alzheimer an kansera prostateyê bi Entresto ne nîşan dide. Tevî dermankirina mirinê ya 5 salan di dema dermankirinê ya herî baş de, ji rêjeya mirinê mezintir e. Entresto ji bo mirina kêm dike, nexweşxaneyên berbiçav dike û mirov bi HF-REF çêtir dibe. "
Min bersiva hin tiştan bersiv da. Ya yekemîn, şîrket ne bersiv da ku bersiva balkêş (çi ku ez hest dikim) pirsek eşkere û girîng e.
Di vê de, şîrket ew rîsk naxwaze ku pêşniyarên neprilysin dibe ku celebên din ên ciddî xirabtir bibe. Di rastiyê de ku lêkolînên wan ên ku ev xirab dibe sedema xemgîniya vê yekê xemgîn e, lê em di bîr bînin ku xwendinên Entresto bi tevahî demek dirêjtir e, û ew eşkere ne ku nexweşên Entresto bi tedawî hatine dîtin, bi taybetî bi çavdêriya amyloidos, alzheimer an kansera prostate ve hatine dîtin. .
Di dawiyê de, şîrket pêşniyar dike ku têkeliya dil, ev rewşek xirab e, ku heke heke tedawiya wan tawanbar bûne an jî ev nexweşiyên xirabtir dibe, rîsk wê hebe.
Ev, eşkere, girîngiyek dadweriya kesane ye. Dibe ku meriv bi rîskek rîskek wateya wateyê girêdayî ye, lêpirsîna xweya rîskan û feydên xwe girêdayî ye. Ev nirxandinek dijwar e ku bibe, bê guman, eger ne hemî rîsk têne gotin.
Line Bottom
Entresto ji bo nexweşên ku bi dilê xwe vedikevin dilê dilxweşî derman dibe, û bêguman wê bêhtir bikar anîn. Bêguman wê gelek nexweşan bi têkeliya dilê dil bi dirêjtir bijî, û bi kêm nîşanên xwe re alîkarî bikin.
Lê bi taybetî ji ber ku Entresto çêkirina narkotîkek balkêş e, û ji ber ku hejmara pêşîn ji bo pêşî ya neprilysin gelek xuya dibe, dê ji bo Nartartis (û FDA) ji bo xebatên post-bazarên girîng hişyar bimînin, bi taybetî girîng e ku dibe ku bandorên nerazîbûnên "nerazîbûn" dikare bêne naskirin û zû zûtirîn zûtirîn nas kirin.
Çavkaniyên
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril di nav destûra dil de. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin inhibition-a tedawiya dermanê ji bo têkeliya dil. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.